Med Academy International Exhibition

Health Media Services va organiza prima editie a Conferintei Pharma Round Trade Table din cadrul expozitiei Med Academy International Exhibition, eveniment care isi propune sa aduca in acelasi loc reprezentanti din secto rul sanatatii – Ministerul Sanatatii, casele de asigurari, Institutul de Sanatate Publica, Autoritatea Medicamentului, universitatile de medicina si farmacie, Autoritatea de Calitate a Serviciilor din Spitale, Colegiul Medicilor, Colegiul Farmacistilor, Colegiul Pacientilor, SNMF pentru a dezbate reforma serviciilor publice de sanatate pentru imbunatatirea calitatii acestora si recastigarea increderii publicului.

SPEAKERI INVITATI • Sorina Pintea, Ministrul Sanatatii • Corina Silvia Pop, Secretar de Stat, Ministerul Sanatatii • Conf. dr. Diana Paun, Consilier de Stat Departamentul de Sanate • Dr. Alexandru Velicu, Presedinte ANMDM • Prof. Univ. Dr. Corneliu-Florin Buicu, Presedinte, Comisa pentru Sanatate si Familie, Camera Deputatilor • Danut Vasile, Președinte Patronatul Roman al Industriei Suplimentelor Alimentare (PRISA) • Razvan Teohari Vulcanescu, Presedinte, Casa Nationala de Asigurari de Sanatate (CNAS) • Mihai Marcu, Presedinte , Medlife • Sef Lucr. Dr. Adriana Nica, Manager, Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti • Robert Popescu, CEO, A&D Pharma • Carmen Orban, Manager, Institutul Clinic Fundeni • Calin Galaseanu, Presedinte ARPIM • Petru Craciun, Director General, Cegedim • Radu Ganescu, Presedinte COPAC

PRINTRE TEMELE DE DISCUTIE • Starea de sanatate a romanilor – cum facilitam accesul la pachete de preventie si la tratamente inovative? • Invatamantul medical. Sursa de crestere si export. • Piata asigurarilor de sanatate • Piata farma, evolutie, tendinte, oportunitati si amenintari? • Performanta actului medical • Piata suplimentelor nutritive. Alimente cu vitamine. Cosmetice si sanatate. • Productia romaneasca de medicamente. • Pacient in Romania! Starea spitalelor si dotarea sectiilor medicale. • Tehnologie si inovatie in industria farma.

Planificata sa se desfasoare intre 21 si 23 septembrie 2018, expozitia reprezinta platforma ideala de prezentare a tratamentelor medicale de ultima ora si a solutiilor pentru toate problematicile cu care se confrunta fiecare specialitate medicala in parte. MED ACADEMY INTERNATIONAL EXHIBITION este locul ideal in care companiile vor pune bazele relatiilor de afaceri ale caror consecinte se fac resimtite in toate categoriile de activitati din sectorul de sanatate.

Ne propunem ca latura comerciala sa se imbine cat mai firesc cu cea stiintifica, asociind prezentarea de produse si servicii cu organizarea simultana a mai multor sesiuni stiintifice, mare parte dintre acestea acreditate EMC. Eveniment de anvergura pe piata furnizorilor de produse si servicii de tehnologie medicala, MED ACADEMY
INTERNATIONAL EXHIBITION reprezinta o platforma integrata de schimb de experienta intre vizitatori si expozanti. Perfect adaptat la continutul expozitiei atat din punct de vedere calitativ, cat si in ce priveste continutul, diversitatea si adresabilitatea informatiei, programul expozitiei va reflecta multiple tendinte, probleme, tematici si perspective menite sa imbunatateasca tot ce tine de calitatea informatiilor medicale, concomitent cu rapor tarea la standardele optime ale serviciilor de sanatate.

Mai multe detalii despre acest eveniment puteți găsi pe site-ul evenimentului: www.maie.ro

Colegiul Pacientilor sustine candidatura Dl. Sas Cristian in comitetul de Terapii Avansate al Agentiei Europene a Medicamentului ( EMA)

Colegiul Pacientilor este o organizatie dinamica in plina dezvoltare ce incurajeaza toti membrii sai sa se implice activ in proiectele asociatiei, dar si in organismele locale, nationale si internationale ce pot aduce un plus de valoare sistemului medical Romanesc.

Comisia Europeana a lansat la inceputul anului procesul de selectie a viitorilor reprezentatanti ai asociatiilor de pacienti, in mai multe comitete ale Agentiei Europene a Medicamentului.

Dl. Sas Cristian si-a depus candidatura pentru postul de membru reprezentant al asociatiilor de pacienti in comisia de Terapii Avansate a Agentiei Europen a Medicamentului avand recomandarea si sustinerea comitetului executiv al Colegiului Pacientilor.

” Pentru Colegiul Pacientilor este o etapa naturala in dezvoltarea echipei sale de management sutineara candidaturii membrilor nostri in organismele Europene. Dorim sa ne implicam si mai activ in imbunatatirea cadrului legisativ atat la nivel national cat si European pentru ca avem resurse umane capabile sa isi asume acest rol. Vom propune cadidaturi eligibile pentru toate pozitiile ce vor fi deschise de institutiile Europene si care pot impacta sistemul medical – a declarat dna. Marilena Nicolae, directorul de operatiuni al Colegiului Pacientilor

Colegiul Pacientilor a ajuns in doar 4 ani sa fie una dintre cele mai mari si active asociati de pacienti din Romania, cu 16 sucursale in teritoriu si peste 7000 membrii. Tintim ca in urmatoarele 12 luni sa acoperim cu sucursale toate judetele tarii si sa ajungem la peste 10 000 membrii.

„Colegiul Pacientilor este in Romania foarte activ in elaborarea de propuneri alternative pe segmentul de legislatie cu impact in sistemul medical, prin candidatura mea pentru postul de membru reprezentant al asociatiilor de pacienti in comisia de Terapii Avansate a Agentiei Europene a Medicamentului, imi propun sa ducem experienta si feedbackul pacientilor in comisie dar si sa aducem in asociatie expertiza de a lucra si interactiona cu sitemul public European.” a declarat Dl. Sas Cristian

Agenția Europeana pentru Medicamente (EMA) protejeaza si promoveaza sanatatea oamenilor si a animalelor, evaluand si monitorizand medicamentele din Uniunea Europeana (UE) si Spatiul Economic European (SEE).

Agentia autorizeaza si monitorizeaza medicamentele comercializate in UE. O companie care dorește sa introduca pe piata un medicament trebuie sa solicite autorizatia Comisiei Europene o singura data. Autorizatia ii va permite apoi sa comercializeze medicamentul respectiv peste tot in UE si SEE, cea mai mare parte a medicamentelor realmente inovatoare comercializate in Europa sunt autorizate de EMA.

Pentru a-si indeplini atribuțiile, Agentia:

  • faciliteaza dezvoltarea de noi medicamente și accesul la acestea
  • evalueaza cererile de autorizare a introducerii pe piata
  • monitorizeaza siguranta medicamentelor pe durata integului lor ciclu de viata
  • furnizeaza informatii pacientilor si profesionistilor din domeniul sanatatii.

 

Pastreaza legatura cu Colegiul Pacientilor si dupa 25 Mai 2018.

Nu trimitem mai mult de un mesaj la 2 spatamani! 

Fara sprijinul tau nimic nu se va schimba in sistemul medical.

Adevarul despre homeopatie

Medicamentul homeopatic în legislaţia farmaceutică europeană

Homeopatia este o metodă terapeutică ce constă în administrarea la omul bolnav a unui medicament capabil de a provoca unui organism sănătos o stare morbidă asemănătoare sau identică simptomelor bolii sale. Orice medicament din Uniunea Europeană, fie alopat, fie homeopatic, este autorizat prin mai multe proceduri, conform legislaţiei comunitare în vigoare. Numai acele medicamente cărora le-a fost acordată autorizaţia de punere pe piaţă pot fi comercializate în Spaţiul Economic European. Homeopatia, ca sistem terapeutic distinct, este recunoscută prin lege în țările din spaţiul comunitar european, iar la nivelul Uniunii Europene există o legislaţie care reglementează medicamentul homeopatic şi se fac eforturi susţinute din partea celor implicaţi de a găsi soluţii pentru armonizarea acesteia.

Aspecte de reglementare a medicamentului homeopat

Utilizarea preventivă sau curativă a medicamentelor are la bază două concepte terapeutice:

  • Alopatia (grecescul allos = altul + pathos = boală) – tratamentul cu medicamente alopate.
  • Homeopatia (grecescul homoios = asemănător + pathos = boală) – tratamentul cu medicamente homeopatice.

Medicamentul alopat şi medicamentul homeopatic se diferenţiază prin modul de a acţiona, dar nu sunt în antiteză. Studiile şi experienţa au demonstrat că cele două metode terapeutice pot să se completeze reciproc, iar medicul homeopat va putea asocia, atunci când va considera necesar pentru tratamentul pacientului său, un tratament alopatic cu un tratament homeopatic.

Homeopatia este o metodă terapeutică ce constă în administrarea la omul bolnav a unui medicament capabil de a provoca unui organism sănătos o stare morbidă asemănătoare sau identică simptomelor bolii sale.

Legea 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, defineşte medicamentul homeopatic ca: „orice medicament obţinut din substanţe numite suşe homeopate în acord cu un procedeu de fabricaţie homeopat descris de Farmacopeea europeană sau, în absenţa acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România şi în statele membre ale Uniunii Europene“.

Orice medicament din Uniunea Europeană, fie alopat, fie homeopatic, este autorizat prin mai multe proceduri, conform legislaţiei comunitare în vigoare. Numai acele medicamente cărora le-a fost acordată autorizaţia de punere pe piaţă pot fi comercializate în Spaţiul Economic European.

Sistemul de autorizare a medicamentelor în Uniunea Europeană a fost iniţiat în 1995 şi este bazat pe două proceduri de bază separate de acordare a autorizaţiei: procedura centralizată de autorizare şi procedura naţională de autorizare. Procedura centralizată este administrată de EMA (Agenţia Europeană a Medicamentului), iar procedurile naţionale şi de recunoaştere reciprocă (reglementate de Directiva UE 2001/83/EC şi amendamentele la ea) sunt în responsabilitatea autorităţilor de reglementare a medicamentului din statele membre ale Uniunii Europene.

La nivel european, în 1948 apar primele monografii cu medicamente homeopatice în Farmacopeea franceză. În 1962, la Congresul de la Alma Ata, medicina alternativă aprobă homeopatia ca medicină complementară. În 1965 apare în Farmacopeea franceză monografia „Preparations homeopathiques“.

La data de 27 octombrie 2006, la solicitarea Comisiei Europene, Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency, EMA) a organizat la Londra un seminar referitor la medicamentele homeopatice. Scopul acestui seminar a fost crearea unui forum de discuţii pentru toţi deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, cu privire la cadrul legislativ actual pentru medicamentele homeopatice.

La sfârşitul seminarului, participanţii au concluzionat că procesul de armonizare legislativă trebuie susţinut, acceptându-se în acelaşi timp diferitele tradiţii în homeopatie ale statelor membre ale Uniunii Europene. În vederea menţinerii disponibilităţii unei largi game de medicamente homeopatice, este necesară o experienţă suplimentară cu privire la procedurile prevăzute de cadrul actual de autorizare a acestor medicamente.

La seminar au participat experţi, specialişti din industria de profil, personal medical, reprezentanţi ai asociaţiilor de pacienţi şi autorităţile de reglementare. Discuţiile din cadrul seminarului au avut în vedere mai multe aspecte, printre care:

  • Impactul revizuirii recente a legislaţiei cu privire la medicamentele homeopatice asupra producătorilor, pacienţilor şi personalului medical din Uniunea Europeană, din punctul de vedere al accesului, disponibilităţii şi ofertei de medicamente homeopatice.
  • Dificultăţile de armonizare a reglementărilor cadrului actual şi limitele acestuia.
  • Experienţa câştigată în cadrul procedurii de autorizare prin recunoaştere mutuală şi experienţa pe care o oferă pentru viitor.
  • Rolul, realizările şi responsabilităţile grupului de lucru pentru medicamente homeopatice (HMPWG, Homeopathic Medicinal Products Working Group) din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului.
  • Rolul Farmacopeei europene în dezvoltarea monografiilor în domeniul homeopatiei.

Asociaţiile europene implicate în acest proces de armonizare legislativă sunt:

  • Association of the European Self-Medication Industry (AESGP) – a fost înfiinţată în 3 februarie 1964 la Paris şi include aproximativ 2.000 de companii ce operează în zona europeană. Această asociaţie militează pentru o interpretare pragmatică a legislaţiei în domeniu, pentru ca armonizarea europeană să fie favorabilă tradiţiilor naţionale şi pentru găsirea de soluţii GMP privind materiile prime de start care stau la baza preparării medicamentelor homeopatice.
  • Comité International des Pharmaciens Homeopathes (CIPH) – a fost fondat în 1955 de către Henri Boiron şi militează pentru accesul pacienţilor şi personalului din sănătate la produsele homeopatice şi pentru diminuarea discrepanţei dintre procedurile naţionale de autorizare şi procedurile de recunoaştere mutuală.
  • European Council of Classical Homeopathy (ECCH), înfiinţat în 1990 în Marea Britanie, include 25 de asociaţii profesionale din 23 de ţări europene. Militează, printre altele, pentru reintroducerea în terapie a unor nosode şi pentru diferenţierea cerinţelor cu privire la siguranţa diluţiilor înalte faţă de cele joase.
  • European Committee for Homeopathy (ECH), înfiinţat în 25 octombrie 1919 la Bruxelles, Belgia, numără aproximativ 6.500 de medici cu educaţie în homeopatie din 40 de asociaţii profesionale din 23 de ţări europene. Militează pentru dezvoltarea ştiinţifică a homeopatiei şi pentru reducerea diferenţelor existente între ţările membre în interpretarea şi implementarea Directivei europene 2001/83/EC. De asemenea, are în vedere diminuarea cerinţelor cu privire la siguranţa diluţiilor înalte.
  • European Coalition on Homeopathic and Anthroposophic Medicinal Products (ECHAMP), înfiinţată în 1999 la Bruxelles, include 50 de companii farmaceutice de profil din 18 ţări europene. Militează pentru armonizarea legislaţiei şi libera circulaţie a medicamentelor homeopatice în Uniunea Europeană, medicamente care să îndeplinească condiţiile de calitate, siguranţă şi eficacitate prevăzute. De asemenea, solicită existenţa unui pragmatism în crearea mediului de reglementare pentru produsele medicamentoase homeopatice.
  • European Council of Doctors for Plurality in Medicine (ECPM), cu sediul în Bruxelles, include 45 de asociaţii medicale, cu 52.000 de membri practicanţi CAM (Alternative and Complementary Medicines). Militează pentru necesitatea efectuării unor studii clinice adecvate medicamentelor homeopatice şi pentru existenţa unui număr mare de produse medicamentoase homeopatice care să asigure o bună practică medicală în domeniu.
  • European Federation of Homeopathic Patients’ Associations (EFHPA), înfiinţată în octombrie 2003 la Bruxelles, include peste 110 milioane de pacienţi. Militează pentru accesul şi disponibilitatea la medicamentele homeopatice.
  • International Association of Anthroposophic Pharmacists (IAAP), înfiinţată în 1940, cu sediul la Dornach, Elveţia, militează pentru nevoia de proporționalitate și echilibru, pentru a avea o interpretare pragmatică a cerințelor de reglementare. De asemenea, consideră că cerințele de siguranță nu ar trebui să fie disproporționate pentru medicamentele homeopate în comparație cu alte medicamente, având în vedere că un stoc homeopatic bine cunoscut într-o concentrație de 1:10.000 este prezent într-o cantitate care este comparabilă cu intervalul permis de impurități neidentificate într-o nouă substanță medicamentoasă.
  • International Federation of Anthroposophic Medical Associations (IVAA), înfiinţată în anul 1970, cu sediul la Dornach, Elveţia, cuprinde 32 de asociaţii profesionale de profil, dintre care 16 sunt din ţările Uniunii Europene, alături de Norvegia şi Elveţia.

Autorităţile europene de reglementare implicate sunt:

  • European Medicine Agency (EMA), cu sediul la Londra, include 28 de state membre ale Uniunii Europene. Este responsabilă de monitorizarea evaluării științifice, supravegherea și siguranța medicamentelor dezvoltate de companiile farmaceutice pentru utilizare în Uniunea Europeană. Serveşte o piaţă cu peste 500 de milioane de cetăţeni ai Uniunii Europene.
  • Committee for Proprietary Medicinal Products (CHMP) are un rol vital în procedurile de autorizare a produselor medicamentoase. Este responsabil de opinia Agenţiei Europene a Medicamentului cu privire la orice produs medicamentos.
  • Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG), înfiinţat în 1999 în Germania, organizează în 2004 primul miting sub egida HMA (Heads of Medicines Agencies). Este un grup de lucru dedicat produselor medicamentoase homeopatice de uz uman şi veterinar. Are rol în armonizarea, interpretarea şi evaluarea legislaţiei de autorizare a medicamentelor homeopatice de uz uman şi veterinar, având în vedere diferitele tradiţii naţionale în domeniul homeopatiei. Organizează periodic mitinguri, contacte, discuţii.
  • European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) ia fiinţă în 1964 sub denumirea de Convenţia de Elaborare a Farmacopeei europene (Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia). În 1996 este creat European Directorate for the Quality of Medicines. Include 38 de state membre şi nemembre ale Uniunii Europene şi observatori ai FDA (Food and Drug Administration) şi WHO (World Health Organization). Misiunea EDQM este de a contribui la asigurarea dreptului fundamental al omului la accesul liber la medicamente de bună calitate şi la asistență medicală de calitate şi de a promova şi proteja sănătatea oamenilor şi a animalelor. Acest directorat european elaborează Farmacopeea europeană.

Calitatea medicamentelor homeopatice

Calitatea medicamentului homeopatic este un concept care include şi implică mai multe probleme a căror rezolvare trebuie să certifice că medicamentul corespunde ca identitate, puritate şi acţiune scopului pentru care a fost preparat, dar şi cerinţelor şi exigenţelor actuale referitoare la siguranţa pacientului. Acestea sunt reglementate la nivel european şi naţional. Presupune atât controlul materiilor prime, cât şi al celor intermediare şi al produselor finite.

Controlul materiilor de bază

Cerințele generale de calitate se aplică tuturor materialelor de bază și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație, până la diluția finală destinată încorporării în produsul medicamentos finit.

În cazul în care este posibil, este necesar un studiu acolo unde sunt prezente componente toxice, iar calitatea nu poate fi controlată pe diluția finală destinată încorporării în produsul finit din cauza gradului ridicat de diluție.

Fiecare etapă a procesului de fabricație, de la materialele de bază până la diluția finală destinată încorporării în produsul finit, trebuie să se descrie amănunțit.

În cazul în care intervin diluții, etapele de diluare menționate trebuie să se desfășoare în conformitate cu metodele de fabricație homeopată stabilite în monografia relevantă din Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, într-o farmacopee oficială a unui stat membru al Uniunii Europene.

Testele de control pe produsul finit

Produselor medicamentoase homeopatice finite li se aplică cerințele generale de calitate. Se realizează identificarea şi analiza tuturor componentelor relevante din punct de vedere toxicologic. În cazul în care se poate justifica faptul că nu este posibil să se realizeze identificarea şi/ sau analiza tuturor componentelor relevante din punct de vedere toxicologic, de exemplu din cauza diluării acestora în produsul finit, calitatea se demonstrează prin validarea completă a procesului de fabricație și diluare.

Se impune analiza atât a suşei de pornire, cât şi a diluţiei finale. Toate aceste aspecte impun cu necesitate obiectivă utilizarea unor metode validate, care pot asigura calitatea medicamentului homeopatic.

Farmacopeea europeană în vigoare este cea corespunzătoare ediţiei 8 din 2014, cu suplimentele 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5, 8.6 şi 8.7 (supliment intrat în vigoare în aprilie 2016). Aceasta conţine monografii dedicate medicamentului homeopatic, preparării, controlului calităţii, etichetării şi condiţiilor de stocare.

Pentru obţinerea tincturilor-mamă, Farmacopeea europeană prevede 11 metode (9 similare celor din Farmacopeea homeopată germană şi două similare celor din Farmacopeea franceză), pentru obţinerea maceratelor glicerinate – 7 metode (6 similare celordin Farmacopeea homeopată germană şi una similară celor din Farmacopeea franceză), pentru obţinerea diluţiilor lichide – 6 metode (4 similare celor din Farmacopeea homeopată germană), pentru obţinerea trituraţiilor – 4 metode (două similare celor din Farmacopeea homeopată germană), pentru copotenţare – 5 metode (3 similare celor din Farmacopeea homeopată germană), în 38 de monografii de medicamente homeopatice.

Produsele medicamentoase homeopatice se pot autoriza la nivel european şi naţional prin procedură centralizată, procedură naţională şi procedură simplificată MRP (procedura de recunoaştere mutuală)/DCP (procedura descentralizată).

Medicamentele homeopate fabricate şi puse pe piaţă în România pot fi autorizate şi printr-o procedură specială de autorizare simplificată, procedura reglementată de Ordinul nr. 816/22.05.2007 al ministrului sănătaţii publice. Pentru a putea intra sub incidenţa acestei proceduri simplificate, medicamentele homeopate trebuie să îndeplinească cumulativ următoarele condiţii, prevăzute de art. 711 alin. 1 din Legea nr. 95/2006: cale de administrare orală sau externă; absenţa unor indicaţii terapeutice specifice pe eticheta produsului sau în orice informaţie legată de produsul respectiv; existenţa unui grad suficient de diluţie pentru a garanta siguranţa medicamentului. Medicamentele homeopate care nu îndeplinesc cumulativ condiţiile menţionate se autorizează potrivit procedurii prevăzute de art. 702 din Legea nr. 95/2006.

Directivele europene care reglementează procedurile de autorizare a produselor medicamentoase homeopatice sunt:

  • Directiva 92/73/EC a Consiliului din 22 septembrie 1992 de extindere a domeniului de aplicare al directivelor 65/65/CEE şi 75/319/CEE de apropiere a actelor cu putere de lege şi a actelor administrative privind medicamentele şi de stabilire a unor dispoziţii suplimentare pentru medicamentele homeopatice.
  • Directiva 92/74/EC a Consiliului din 22 septembrie 1992 de lărgire a domeniului de aplicare a Directivei 81/851/CEE privind apropierea actelor cu putere de lege şi actelor administrative cu privire la produsele medicinale veterinare şi stabilirea unor dispoziţii suplimentare privind produsele medicinale veterinare homeopatice.
  • Directiva 2001/83/EC a Parlamentului European din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, amendată de Directiva 2004/27/EC a Parlamentului European şi a Consiliului din 31 martie 2004.
  • Directiva 2001/82/EC a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele veterinare, amendată de Directiva 2004/28/EC.
  • Directiva 2003/63/EC a Parlamentului European din 25 iunie 2003, care amendează Directiva 2001/83/EC de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman.

Concluzii

Prin urmare, homeopatia ca sistem terapeutic distinct este recunoscută prin lege în țările din spaţiul comunitar european, iar la nivelul Uniunii Europene există o legislaţie care reglementează medicamentul homeopatic şi se fac eforturi susţinute din partea celor implicaţi de a găsi soluţii pentru armonizarea acesteia.

Bibliografie

  1. Report on EMEA workshop on homeopathic medicinal products, London, 27th October 2006, Doc. Ref. EMEA/509019/2006.
  2. Pathan Asmatbanu Mehmood Khan and Dr. Dilip G. Maheshwari, An overwiew on homeopathy and its benefits over conventional medicines, World Journal Of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 2015, 4, 11, 678-686.
  3. Mulaje SS, Birajdar SM, Patil BR, Bhusnure OG, Procedure for drug approval in different countries: a review, Journal of Drug Delivery & Therapeutics; 2013, 3, 2, 233-238.
  4. Manish Mudaliar, Marketing Authorization of Homeopathic Medicinal Product in Europe: An Overview, Asian Journal of Pharmaceutical Technology & Innovation, 2013, 1, 2, 1-10.
  5. Legea 95 din 2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, actualizată, publicată în Monitorul Oficial nr. 372 din 28 aprilie 2006.
  6. Homeopathic Medicinal Product Working Group. Guidance on Module 3 of the Homeopathic Medicinal Products Dossier. 2005, http://www.hma.eu/uploads/media/HMPWG_dossier_guidance_mod3.pdf
  7. Homeopathic Medicinal Product Working Group (HMPWG), Introduction to the list of first safe dilutions, http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01About_HMA/Working_Groups/HMPWG/2010_05_HMPWG_First_Safe_Dilutions.pdf
  8. Homeopathic Medicinal Product Working Group (HMPWG), Points to consider on non-clinical safety of homeopathic medicinal products of botanical, mineral and chemical origin, http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01About_HMA/Working_Groups/HMPWG/2007_07_biological_safety_bmco.pdf
  9. Homeopathic Medicinal Product Working Group (HMPWG), Points to consider on safety of homeopathic medicinal products from biological origin, http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01About_HMA/Working_Groups/HMPWG/2007_07_safety_MP_BO.pdf
  10. Homeopathic Medicinal Product Working Group (HMPWG), Points to consider on the justification of homeopathic use of the stock, http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01About_HMA/Working_Groups/HMPWG/2012_06_HMPWGPointsConsiderJustificationUse.pdf
  11. Homeopathic Medicinal Product Working Group (HMPWG), Questions and Answers on First Safe Dilutions, http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01-About_HMA/Working_Groups/HMPWG/2015_10_HMPWG_Q_A.pdf
  12. *** Farmacopeea europeană, ediţia 8, EDQM 2014.
  13. *** Farmacopeea homeopatică germană (Deutsches Homöopathisches Arzneibuch, HAB) 2015.
  14. *** Farmacopeea franceză, ediţia 11 (Pharmacopée 11ème edition), L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), 2012.
  15. *** http://www.ema.europa.eu/; site-ul oficial al European Medicines Agency.
  16. *** http://eur-lex.europa.eu/homepage.html; site-ul oficial al EUR-Lex, European Union Law.
  17. *** https://www.edqm.eu/; site-ul oficial al European Directorate for the Quality of Medicines.
  18. *** http://www.fda.gov/; site-ul oficial al Food and Dug Administration.
  19. *** http://www.who.int/; site-ul oficial al World Health Organization.
  20. *** http://www.aesgp.eu/; site-ul oficial al Association of the European Self-Medication Industry.
  21. *** http://www.homeopathy-ecch.org/; site-ul oficial al European Council of Classical Homeopathy.
  22. *** http://homeopathyeurope.org/; site-ul oficial al European Committee for Homeopathy.
  23. *** http://www.echamp.eu/; site-ul oficial al European Coalition on Homeopathic and Anthroposophic Medicinal Products.
  24. *** http://www.ecpm-europe.ch/; site-ul oficial al European council of doctors for plurality in medicine.
  25. *** http://www.efhpa.eu/; site-ul oficial al European Federation of Homeopathic Patients’ Associations.
  26. *** http://www.iaap.org.uk/; site-ul oficial al International Association of Anthroposophic Pharmacists.
  27. *** https://www.ivaa.info/home/; site-ul oficial al International Federation of Anthroposophic Medical Associations.

 

 

 

Peste 100 de medicii au participat la Fiscomed Bucuresti 2018

Peste 100 de medicii au participat la Fiscomed Bucuresti 2018, sinurul eveniment din tara dedicat fiscalitatii din domeniul medical, evenimentul este organizat de Colegiul Pacientilor si se afla la a 3-a editie.

Evenimentul a beneficiat de participarea unor experti de marca care timp de doua ore au raspuns mediciilor la intrebari punctuale si le-au oferit informatii de un real fols in gestionarea finaciara a praxisului lor.

„Colegiul Pacientilor apara si interesele medicilor, ne dorim o comunitate medicala puternica capabila si motivata atat profesiona cat si finaciar sa ofere servicii medicale de calitate pacientilor. Vom sprijini dezvoltarea profesiei medicale , reducerea fiscalitatii si birocratiei pentru corpul medical. Vrem sa avem medicii care prospera practicand o medicina moderna, bazata pe dovezi si eficienta.” A declarat in deschidere dl. Cristian Sas, Presedinte Colegiul Pacientilor

Din partea ANAF a participat dl. Alexandru Sora, Sef serviciu analiza risc ANAF care a discutat despre Impozitarea pe fiecare formă juridică de organizare a cabinetelor medicale precum si masuri de prevenire si combatere a cazurilor de evaziune fiscala.

Georgeta Filip, Specialist relatii publice, Transparency Internațional România a vorbit despre integritate si etica in lumea medicala.

Dl. Lect. univ. dr. Adrian Daniel Gavruta, Secretar General Adjunct MCSI a vorbit despre informatizarea sistemului medical si accesibilitatea la informatii in zone defavorizate.

Lect. univ. Radu Ciobanu, Specialist in cadrul biroului fiscalitate, CECCAR a Prezentat formele juridice de organizare si functionare a cabinetelor medicale, avantaje si dezavantaje fiscale.

„Fiscomed isi propune sa ajute medicii sa isi dezvolte praxisul, afacerea lor medicala pe principii sanatoase si etice. Pacientii au nevoie de medicii care prospera si profeseaza intr-un sistem corect, eficient si transparent. Pacientii au nevoie de medicii si medicina este o profesie eminamente liberala care are nevoie de sustinere pentru a se redresa si dezvolta fianciar daca vrem sa avem calitate.” a declarat dl. Ec. Dorin Rata, Presedinte Colegiul Pacientilor Suc. Timisoara, Manager proiect al evenimentului FiscoMed

Evenimentul a fost organizat cu sprijinul Bancii Transilvania, Automobile Bavaria, Clinicile Dr. Leahu si DB Global. Urmatorul eveniment Fiscomed va avea loc la Cluj.

SIMPOZION DE EDUCATIE FINACIARA A MEDICILOR

9 Mai ora 16.00 la sediul DB Global Technology,

Bld Dimitrie Pompeiu, nr 6A, Bucuresti

Sala CONNECT

Inscrie-te aici fara taxa!  

 

Vrei sa-ti optimizezi activitatea cabinetului?

Afla care este cea mai buna forma de organizare pentru activitatea ta medicala si cum iti poti eficientiza impozitele si taxele platite catre stat.

Iti pierzi timpul  incercand sa intelegi schimbarile legislative?

Vino la simpozion si vei primi informatii fiscale actualizate si prezentate pe intelesul tuturor

 

Vrei sa clarifici aspecte legate de raporturile de munca in cadrul cabinetelor medicale?

Un reprezentant ITM iti va oferi raspunsuri la intrebari cu privire la  timpul de munca, modalitati de angajare, salariati sau colaboratori, precum si alte categorii de personal auxiliar

 

Te confrunti cu aspecte neclare in legatura cu limitele in care iti poti desfasura activitatea ca si medic?

Vino la simpozion si vom dezbate situatii precum conflictul de interese, incompatibilitati, participarea la congrese, precum si alte probleme de natura penala ce pot aparea in exercitarea profesiei medicale.

Inscrie-te aici fara taxa!  

Participarea se face doar pe baza de inscriere, locurile fiind limitate.

 

Evenimentul este organizat de Colegiul Pacientlor cu participarea: Transparecy International, ANAF, ITM, CECAR.

 

Imunoterapia oncologică pe înțelesul pacienților – proiecte pentru pacienții cu cancer și aparținători.

Imunoterapia oncologică pe înțelesul pacienților – proiecte pentru pacienții cu cancer și aparținători. Regulament
SECŢIUNEA 1. ORGANIZATOR
Proiectul „Imunoterapia oncologică pe înțelesul pacienților” este organizat de Asociația Pacientul 2.0, în parteneriat cu Centrul pentru Inovație în Medicină (InoMed), cu sprijinul Roche România.
Proiectul se desfășoară în perioada 1 mai 2018 – 31 decembrie 2018.
Respectarea regulilor din prezentul document este obligatorie pentru toţi participanţii. Prin înscrierea în selecția de proiecte, participantul declară expres că a citit, a înţeles şi este de acord cu termenii şi condiţiile prezentului Regulament.
SECŢIUNEA 2. SELECŢIA ŞI IMPLEMENTAREA PROIECTELOR
În perioada 1 mai 2018 – 15 iunie 2018 pot fi înscrise proiectele.
În perioada 16 iunie 2018 – 1 iulie 2018 juriul evaluează proiectele.
Pe 1 iulie 2018 se anunță câștigătorul printr-un e-mail oficial.
Proiectul câştigător va fi implementat până la finalul anului 2018. Odată cu implementarea proiectului, câștigătorul se obligă să trimită către organizatori raportul final al acestuia.
SECŢIUNEA 3. SCOPUL PROIECTULUI
Scopul acestui demers constă în familiarizarea pacienților care suferă de cancer cu imunoterapia oncologică. De aceea, obiectivele proiectelor propuse de către participanți trebuie să aibă în vedere informarea corectă cu privire la această bordare terapeutică.
Propunerile înscrise în selecția de proiecte se pot adresa pacienților care suferă de: cancer de sân, cancer pulmonar, cancer colorectal, cancer de vezică urinară, cancere hematologice, cancer de prostata, cancer de piele.
SECŢIUNEA 4. MODUL DE DESFĂŞURARE A PROIECTULUI
În perioada 1 mai 2018 – 15 iunie 2018 participanții trebuie să completeze formularul oficial de înscriere, ce poate fi accesat mai jos:
Propunerile de proiecte vor fi evaluate de comisia alcătuită din: reprezentanți ai Asociației Pacientul 2.0, şi InoMed.
SECŢIUNEA 5. BURSELE ŞI MODALITATEA DE ACORDARE
Premiul constă într-o bursă în valoare de 1.000 EUR, TVA inclus (echivalentul în lei la cursul din ziua efectuării plății) cu ajutorul căreia să poată fi implementat proiectul propus. Bursa poate acoperi întreg proiectul sau o parte a acestuia, în limita a 50% din bugetul proiectului.
În perioada 1 iulie 2018 – 7 iulie 2018 câștigătorul intră în posesia bursei.
În cazul în care câștigătorul nu confirmă datele de contact sau renunță la bursă, organizatorul își rezervă dreptul de a oferi bursa altui participant înscris în competiție.
SECŢIUNEA 6. DREPTUL DE PARTICIPARE
La concurs pot participa asociaţii de pacienţi organizate în orice tip de asociere juridică sau nejuridică și care își desfășoară activitatea oriunde în România. Este important, însă, ca echipa să aibă un reprezentant cu care organizatorii să poată țină legătura și ale cărui date de contact corecte să fie oferite organizatorului.
SECŢIUNEA 7. CONFIDENȚIALITATEA DATELOR
Pacientul 2.0 va păstra confidenţialitatea tuturor datelor celor înscrişi la concurs. După încheierea concursului, datele participanților vor fi păstrate și folosite doar în cazul altor proiecte realizate special pentru pacienți și asociații de pacienți și doar cu aprobarea prealabila a acestora.
SECŢIUNEA 8. REGULAMENTUL PROIECTULUI
Regulamentul proiectului este disponibil gratuit pe pagina de Facebook Sănătate în era digitală (https://www.facebook.com/Pacientul2.0/).
Regulament întocmit în data de 25 aprilie 2018.

Medicina inseamna stiinta!

Medicina inseamna stiinta!


Asociatia Suport Mastocitoza Romania protesteaza fata de decernarea premiului Oliviei Steer  pentru rolul activ pe care aceasta l-ar avea in societate, la Gala femeilor pentru sanatate.
 
Asociatia Suport Mastocitoza Romania este membra a unor organisme internationale foarte importante, de asemenea, este partener al Centrului European de Excelenta in Mastocitoza si al Centrului National de Expertiza in Boli Rare Hematologice si promotor al medicinei ca stiinta.
Cu profunda mahinire constatam ca importante branduri au sponsorizat premierea dnei Olivia Steer pentru un rol pe care nu numai ca nu il are, ci este chiar opusul acestuia. premierea inseamna validarea conceptiilor despre optiunile terapeutice si vaccinare pe care doamna Steer le prolifereaza iresponsabil  in mediile de socializare. Ii reamintesc ca opiniile dumneaei contra vaccinarii a dus la refuzul a peste 90% dintre parintii copiilor cu mastocitoza de a-si vaccina copii, refuz care le-a pus in pericol viata acestora.
” A  fost nevoie de un demers inuman de greu, la nivel international, pentru a se introduce obligativitatea vaccinarii in mastocitoza. Recomandarile dnei Steer de a nu efectua mamografia sunt cinice si catastrofale. Peste 30% dintre femeile cu mastocitoza au risc de a dezvolta cancer la san si mamografia este singurul instrument de preventie a acestui tip de cancer care, in cazul nostru, reprezinta o metastaza, a declarat Nicoleta Vaia, presedinta Asociatiei.”
Suntem revoltati de pozitia Medicover cu privire la aceasta greseala impardonabila. Le reamintim celor de la Medicover ca numele lor va ramane drept cel al acelora care sunt de acord cu Olivia Steer si nu va fi de mirare daca impactul de impagine va fi catastrofal.
Noi, cei cu mastocitoza traim DATORITA MEDICINEI, noi suntem exemplul viu, palpabil al faptului ca terapiile alopate, stiintifice sunt solutia.
ASMR isi rezerva dreptul de a nu-i mai orienta pe pacientii cu mastocitoza catre Medicover, daca acesta nu se dezice ferm de practicile doamnei Steer.
Suntem in viata datorita ultimelor descoperiri stiintifice, traim datorita unor medici extrem de devotati, nu permitem umilirea acestora prin validarea mecanismelor terapeutice halucinante  si periculoase promovate de dna Steer.

Colegiul Pacientilor protesteaza fata de decernarea la „Gala Femeilor care Dăruiesc Sănătate”, a premiului pentru „rolul său activ în societate” dnei. Olivia Steer

Colegiul Pacientilor protesteaza fata de decernarea la „Gala Femeilor care Dăruiesc Sănătate” desfasurata ieri 18 Aprilie, a premiului pentru „rolul său activ în societate” dnei. Olivia Steer cunoscut activist anti-vaccinare si cere organizatorilor retragerea premiului.

Dna. Olivia Steer este cunoscută pentru poziţia sa anti-vaccinare motiv pentru care consideram aberanta decernarea acestui premiu in cadrul unui eveniment legat de sanatate.

Mai surprinzator este ca premiul a fost oferit sub nasul dnei. Rodica Nassar, secretar de stat în Ministerul Sănătăţii, dar şi Răzvan Vulcănescu, preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.

Tramim o situatie absurda si nu intelegem cum compani de prestigiu ca Medicover, Aqua Carpatica, Ocean Fish, EuroIns, Clinicile Stomatologice Trident şi BioOrtoclinic dar si altele isi leaga numele de astfel de evenimente care in mod evident nu au nimic de a face cu sanatatea si ratiunea.

Reamintim ca Organizatia Mondiala A Sanatatii (WHO) avertizeaza asupara riscurilor legate de ne-vaccinarea copiilor si cresterea intensitatii capaniilor anti-vaccinare fapte ce au potentialul de a genera epidemi cum este cea de rujeolă ce a ucis deja peste 50 de copii şi a imbolnavit alte 15.000 chiar la noi in tara.
olivia steer anti vaccinare postari

 

 

Summitul de Integritate pentru Prosperitate – 24 aprilie 2018, Târgu Jiu

parteneri caravana integritatii.jpg

Transparency Internațional România, Rotary Club Târgu Jiu, Griffiths School of Management, Colegiul Pacienților, Deutsche Bank Global Technology și Universitatea „Constantin Brâncuși” din Târgu Jiu vă invită să luați parte la:
Summitul de Integritate pentru Prosperitate
Evenimentul va avea loc marți, 24 aprilie 2018, începând cu ora 16:00 în cadrul Amfiteatrului „Horațiu Mălăele”, Universitatea „Constantin Brâncuși” din Târgu Jiu.
Aflat la cea de-a XXI-a ediție, summitul promovează integritatea ca element cheie al succesului în dezvoltarea mediului public și privat.

Agenda summitului de Integritate pentru Prosperitate – 24 aprilie 2018, Târgu Jiu

16:00 – 16:20 Deschiderea evenimentului – Prof.univ.dr.ing. Ștefan Ghimiși, Președinte Rotary Club Târgu Jiu
16:20 – 16:50 Marian V. Popa, Director Deutsche Bank Global Technology Center România
Integritate @ RO
16:50 – 17:20 Conf. univ. dr. Victor Alistar, Director Executiv Transparency Internațional România

Soluții de antreprenoriat social și mobilizare pentru integritate și prosperitate.
17:20 – 17:50 Cristian Sas, Președinte Colegiul Pacienților
Integritatea în Sănătate
17:50 – 18:20 Prof. univ. dr. Adrian Gorun, Președinte Senat Universitatea „Constantin Brancuși” din Târgu Jiu
Virușii culturali, virușii proiectați și idealul etic
18:20 – 19:00 Închiderea evenimentului – Networking

 

marian victor popa db.jpg

 

Marian V. Popa
Director
Deutsche Bank Global Technology Center România,

CEO, Rank Xerox Romania & Moldova, (1983 – 1996), CEO ICL/Fujitsu
Services Romania & Moldova ( 1996 – 2004), Director Executiv CEE Endava
(2004 – 2012), în prezent Director al Deutsche Bank Global Technology Center și Președinte Transparency International România.

 

victor alistar, transparency International.jpg

 

Victor Teodor Alistar
Director Executiv, Transparency International România

Victor Alistar este membru, din partea României al Consiliului Economic și
Social European (CESE) cu o vastă experiență în elaborarea legilor și advocacy legislative, deține un doctorat în Administrația Publică și este avocat al
Baroului București, conferențiar universitar în cadrul SNSPA și activist în
domeniul anti-corupție din România. Și-a început activitatea în mișcarea
Transparency International în anul 2003, a condus Centrul de Asistență Juridică
pentru cetățeni – program pilot al Transparency International, precum şi
proiectele de advocacy ale TI-România. De peste 10 ani este CEO al TIRomânia,
timp în care a promovat cu succes peste 10 acte normative şi 40 de
politici publice.

sas cristian colegiul pacientilor.jpg

Cristian Sas, Președinte
Colegiul Pacienților

Cristian Sas are o reputație remarcabilă pe piața serviciilor de sănătate din
România, cunoștințe profunde și experiență vastă care acoperă piața serviciilor medicale și a asigurărilor de sănătate publice și private. Cristian este activ implicat în îmbunătățirea cadrului de reglementare din sistemul de sănătate fiind ințiatorul mai multor proiecte și propuneri alternative de politici de sănătate publică. Experența sa profesională include: CEO, Clinica Anima, Membru în Consiliului de Administrațe al SPITALUL CLINIC DE URGENTA „BAGDASAR-ARSENI”, Vice-președinte al Patronatului furnizorilor de servicii medicale PALMED, membru în comisia paritară pentru medicina de specialitate a Casei de Aisgurări de Sănătate a Municipiului București.

 

adrian gorun .jpg

 

Adrian Gorun
Profesor universitar. dr. habil.
Universitatea „Constantin Brâncuși” din Târgu Jiu

Adrian Gorun este Președintele Senatului Universității „Constantin
Brâncuși”din Târgu Jiu, membru asociat al Academiei Oamenilor de Științe din România, conducător de doctorat în domeniul Sociologie, abilitat in domeniile Sociologie și Științe ale Educației.

 

stefan ghimisi.jpg

Ștefan Ghimiși
Profesor universitar. dr. ing.
Universitatea „Constantin Brâncuși” din Târgu Jiu
Ștefan Ghimiși este Președintele Clubului Rotary din Târgu Jiu, profesor
universitar la Universitatea „Constantin Brâncuși” din Târgu Jiu.