Tanar ucis de un sistem medical bolnav!

Tanar ucis de un sistem medical bolnav!

Călin Farcaș, tânărul din Brasov, care avea nevoie de un transplant de plamani, s-a stins.

Ajuns intr-un sistem medical bolnav, fara o legislatie coerenta acest tanar nu a mai avut sansa la viata. Maine putem fi oricare dintre noi,  o victima a unui sistem incorsetat si depasit de realitate.

Cazul lui Călin Farcaş a devenit cunoscut în luna aprilie când, împreună cu familia și prietenii, și-a cerut dreptul la viață. Diagnosticat cu o afecţiune severă la ambii plămâni, Călin aștepta de doi ani transplatul salvator, dar autorităţile române nici măcar nu l-au pus pe o listă de aşteptare.

Luni noapte, inima lui a încetat să mai bată. Alături de familie, prietena din copilărie i-a fost alături până la capăt.

„A fost super optimist, nu am cuvinte. Era super implicat şi pentru alte personae, tot timpul era să ajute. Era foarte supărat pe statul român. El avea şansa la viaţă, nu i-a oferit-o. Cele mai mari piedici? Că nu avem acord semnat cu Eurotransplant”, spune Denisa, prietena din copilărie a lui Călin.

Oamenii au fost impresionați de povestea lui, iar Călin a reușit să strângă cei 200.000 de euro necesari transpalantului de plămâni. A vrut să plece în străinătate, dar cele mai multe clinici l-au refuzat pentru că România nu mai are un acord cu Eurotransplant. S-a optat pentru India, dar, până au fost gata actele, Călin s-a stins la Institutul Marius Nasta din Capitală. Avea 29 de ani.

„El ar fi trebuit să plece în India pentru transplant, dar cei de la compania aeriană au cerut un aviz medical pentru zbor. Niciunul dintre doctori nu a putut semna că rezistă zborului şi atunci ne-am îndreptat către alte clinici din Europa. Răspunsul a fost negativ din cauză că boala lui era foarte gravă şi nu se putea face operaţia în ţară. Pentru el, din păcate, a fost mult prea târziu”, spune Ioan Toma, unchiul lui Călin.

Medicii au făcut tot ce se putea dar, din păcate, viața lui Călin atârna de un fir de păr. 

„Pacientul s-a internat la noi în urmă cu şase zile. A fost internat direct în terapie intensivă. Era într-o stare foarte proastă. Boala de care suferea era foarte severă şi foarte rară. Se pare că de când a fost diagnosticat avea simptome severe”, spune Irina Strâmbu, purtător de cuvânt Marius Nasta.

Indignat pe situația în care se afla, Călin Farcaș scria un mesaj în urmă cu doar trei luni:

„Împreună trebuie să tragem un semnal de alarmă faţă de sistemul nostru de sănătate, care, în timp, a ajuns la acest stadiu, să nu îţi mai poată acorda ajutorul de care ai nevoie. În această situaţie sunt eu acum, dar mâine poate fi oricine”, spunea Călin. 

„Credem ca un sistem medical viabil trebuie sa aiba o politica coerenta si  sa sustina nevoile pacientilor. Resursele trebuiesc orientate acolo unde este nevoie si nu sa asteptam ani de zile sa  sa apara o lege. Asta inseamna evolutie si pana la urma un beneficiu pentru noi toti” a precizat presedintele Colegiului Pacientilor, Cristian SAS.

Asociatie de pacienti Colegiul Pacientilor, drepturile pacientilor, sanatate

Colegiul Pacienţilor din Caraş-Severin promovează mişcarea chiar şi la birou!

Când te-ai ridicat ultima oară de pe scaun astăzi? Sau cand ţi-ai corectat poziţia corpului?

La aceste întrebări au fost provocaţi să raspundă angajaţii Finanţelor Publice din Caraş-Severin în cadrul unui workshop organizat de Colegiul Pacienţilor, în colaborare cu sindicatul Fintim şi Kynesys Timişoara. Este foarte important să facem mişcare chiar şi atunci când suntem la birou, atrage atenţia Daiana Cornea, preşedintele Colegiului Pacientilor din Caraş-Severin.

„De data aceasta am făcut front comun cu cei de la Fintim şi am adus o firmă din Timişoara care să le dea câteva sfaturi celor care îşi petrec ore bune la birou, fără să se ridice de pe scaun. În societatea modernă în care trăim suntem nevoiţi să stăm multe ore în faţa unui calculator, astfel că aceste recomadări ne sunt mai mult decât necesare pentru îmbunătăţirea posturii şi pentru a ne menţine sănătate în parametri normali”, ne-a declarat Daiana Cornea.

Dacă ar vorbi, spatele tău ar striga de durere. Ţi-ar spune să te ridici şi să te întinzi, măcar pentru câteva secunde”, susţine fiziokinetoterapeutul Călin Abrudean, cel care a venit cu recomandări de nutriţie, hidratare, mişcare şi somn, pentru sănătate şi echilibru pe termen lung.

Aceste sfaturi au fost primite cu interes de angajaţii Finanţelor Publice din Caraş-Severin care recunosc că stau ore bune pe scaun fără să facă mişcare. Din păcate, 70 la suta dintre angajaţii care îşi desfăşoara activitatea într-un birou acuză dureri de spate şi alte probleme de sănătate.

Workshopul “Ergonomie Postură Performanţă”, constituie un parteneriat pe termen lung pentru sănătatea angajaţilor. Acesta este un program pus deja în practică de angajaţii DeutscheTelekom, Nokia, Continental, Valeo, Hella, Deutsche Bank, Helpline, Toluna sau Zentiva iar sesiunile de consultanţă şi educaţie au “îndreptat” şi calitatea vieţii angajaţilor şi pacienţilor, nu doar postura lor.

Asociatia de pacienti Colegiul Pacientilor, sanatate, miscare, drepturile pacientilor

 

Sa o ajutam pe Miruna-Maria!

Sa o ajutam pe Miruna-Maria!

„Buna, numele meu este Ivașcu Miruna Maria si am 5 anișori, am fost diagnosticata pe data de 17 mai cu o tumora la coloana. Mai precis doctorii mi-au zis ca am o tumora mare si 2 mai mici ! De 3 săptămâni nu mai pot merge in picioare si doctorii au zis ca sunt șanse de 1% sa mai pot merge vreodată ! Luni pe data de 21 Mai voi intra in operație de urgenta si după aceea vor urma procedurile de chimioterapie! In momentul de fata parintii mei au luat in vedere mai multe variante pentru tratament in Germania sau Viena ! Îmi doresc foarte mult sa pot merge din nou si sa ma pot juca cu ceilalți copii de vârsta mea ! Familia mea este alături de mine dar nu avem posibilitățile materiale sa începem un tratament atât de scump . In momentul de fata sunt internata la spitalul de copii Marie Curie ! Stiu ca am un drum lung si greu de parcurs dar eu si părinții mei suntem pregătiți sa înfruntăm acest obstacol peste care speram ca vom trece cu bine! Insa fara ajutorul dumneavoastră nu am nici o șansă !

Daca doriți sa o ajutati pe Miruna o puteți face si in conturile deschise pentru ea titular fiind Ivascu Marian Marius tatăl fetiței.

Cont RON: RO69 INGB0000999907967928
Cont EUR: RO90INGB0000999907967938

Va mulțumim pentru solidaritatea si suportul dumneavoastră!”

 

https://www.facebook.com/donate/2425828410768057/

Asocialie de pacienti, drepturile pacientilor, sanatate

19 mai- Ziua Internațională a Medicului de Familie

Medicul de familie – omul care pe unii dintre noi ne cunoaște încă de când eram copii și care de fiecare dată când ne vede își amintește de noi, chiar dacă poate trec prin fața sa zilnic zeci de pacienți.

Și doamna doctor Liliana Luca și-a amintit de noi când am vizitat-o pentru acest interviu. Doamna Liliana Luca este medic de familie la Reșița, având o vechime de aproape 18 ani în domeniu. Un medic cu pasiune pentru ceea ce face, care iubește să ajute oamenii și care mereu este cu zâmbetul pe buze, lucru care pentru mulți dintre noi vine uneori ca o încurajare și ne ajută să trecem mai ușor de ,,teama de a merge la medic”.

Ne bucurăm că ne-a răspuns la întrebările de mai jos și și îi mulțumim pentru timpul acordat.

1. De cât timp profesați în domeniu?

De când a apărut specialitatea „medicină de familie” în România, adică 1999-2000. Sunt aproximativ 18.

2. De ce tocmai profesia de medic de familie?

De formație sunt pediatru. Când a apărut medicina de familie mi s-a părut că mi se potrivește , și am luat-o cumva de la 0. Era un pionerat, dar m-am adaptat din mers și fiind destul de tânără pe atunci am făcut față la muncă, drumuri, cursuri și examene .

3. Cum ați defini profesia de medic de familie? Ce ar trebui să reprezinte medicul de familie pentru noi, pacienții?

Medicul de familie este cel care nu se gândeste doar la semnele și simptomele unei boli , ci încearcă să le așeze în contextul istoric al pacientului, se gândește la aspectul psihologic și chiar social al acestuia, poate chiar geografic, fără să exagerez. Una face un medic de familie pentru un pacient în București, și alta la satul X aflat la 100 km depărtare de un orășel, și ăla fără spital. Medicul de familie adună datele și medicația date de 5 medici specialiști și o „așează”. Și nu în ultimul rând , medicul de familie cunoaște mai multe generații ale aceleiași familii, de la bunic până la nepot, chiar strănepot .

Pentru pacienți, medicul de familie ar trebui să reprezinte omul „de încredere”. Cel pe care-l poate întreba orice, cel căruia îi poate spune orice. Și că a fumat marijuana, că a avut contact sexual neprotejat, și ca s-a certat cu iubitul , sau că vrea să-și dea copilul la înot. Într-un cuvânt, să facă parte din familie …

4. Care sunt 2-3 cele mai frumoase lucruri pe care vi le aduce această profesie?

Sunt mai mult de 2-3 lucruri. Dar o să încerc să aleg! Medicul de familie este norocos că are aproape întotdeauna feedback. Unui medic de la Urgență rar pacientul vine să-i spună cum ”s-a sfârșit”, dar medicul de familie cunoaște rezultatul muncii sale. Când un copil de câțiva ani fuge spre tine și te îmbrătisează îți trece tot necazul… Odată , o învățătoare le-a dat o compunere unor elevi: să scrie dacă s-ar trezi adulți în dimineața următoare, cine ar vrea să fie. Unul a scris Michael Jackson, altul Madonna, iar o fetiță ”doctorița Luca”!

Eu sunt o persoană credincioasă, dar nu prea bisericoasă, asta e altă discuție. Am mers într-o seară la biserică să vorbesc pentru un parastas. Acolo, unde se aprindeau lumânări pentru vii și morți, era o doamnă, pacientă de-a mea, pentru care nici măcar nu-mi aduceam aminte să fi făcut ceva special. Nu știu de ce, am simțit nevoia să-i spun că nu vin prea des la biserică. A zâmbit și mi-a arătat o foaie, era un pomelnic, iar numele meu era ACOLO… Sunt multe povești frumoase în spatele muncii mele, mai multe decât îmi aduc aminte chiar.

5. Care este partea cea mai grea a profesiei?

Poate credeți că o să incriminez sistemul informatic, lipsa banilor, sau imposibilitatea de a ajuta un pacient care nu-și poate face investigații. NU! Peste astea treci …Treci și peste problemele financiare, și peste răutățile unora- oamenii sunt de multe feluri. Cel mai greu e să pierzi bătălii, să dai vești proaste , și să nu poți să faci nimic pentru un pacient grav.

6. Ce sfat le-ați da celor care își doresc să urmeze această profesie?

Nu cred că sunt mulți cei care doresc să facă medicină de familie, dar pentru cei care vor le dau doar un sfat prietenesc: să-și iubească meseria, să nu o transforme într-o afacere, și să nu devină „scriitori”, adică spun că cel mai simplu e să transcrii rețete și să dai bilete de trimitere…Poate e bine și așa, îți câștigi existența, dar nu te împaci tu cu tine la sfârșitul zilei…

Stiinta in fata MINCIUNII, Acad. Prof. Dumitru Dobrescu adresata domnului senator Adrian Wiener

Stiinta in fata MINCIUNII, Acad. Prof. Dumitru Dobrescu adresata domnului senator Adrian Wiener.

Domnule senator Wiener,

Acest mesaj este un răspuns la demersul dumneavoastră din cadrul Senatului României privind medicamentele homeopate.

Mă numesc Dumitru Dobrescu, sunt doctor în medicină, licențiat în farmacie, profesor universitar de farmacologie, medic homeopat practician din anul 1981, cu peste 20000 de consultații din care peste 80% cu rezultate bune sau foarte bune sau, adesea, neașteptat de bune, unele depășind frecvent rezultatele medicației alopate.

Am fost Directorul Institutului pentru Controlul de Stat al Medicamentului și Cercetării farmaceutice, Președintele Comisiei Medicamentului al Ministerului Sănătății, ctitorul Agenției Naționale a Medicamentului din România. Sunt autorul a două acte normative: “Metodologia introducerii medicamentelor noi în terapeutică” și “Autorizarea și supravegherea medicamentelor pentru asigurarea calității, eficacității și siguranței medicamentelor“. Aceste documente aprobate prin Ordin al Ministrului Sănătății au servit ca bază a activității Comisiei Medicamentului a Ministerului Sănătății timp de peste un sfert de secol. Am fost cofondatorul rețelei naționale de farmacovigilență și redactor-șef al revistei “Farmacovigilența” editată sub egida Ministerului Sănătății.

Sunt autorul a 46 de cărți având ca temă medicamentul. Am fost timp de 30 de ani expert pentru medicamente ale OMS, contribuind la redactarea a numeroase documente în domeniu, inclusiv toate edițiile listei medicamentelor esențiale. Ca expert al OMS și adesea ca reprezentant oficial al Ministerului Sănătății din România am participat activ la numeroase manifestări internaționale privind medicamentul.

Am vârsta de 91 de ani și o activitate în domeniul medicamentului de peste 70 de ani.

Sunt membru corespondent al Academiei Române, membru titular al Academiei de Științe Medicale, membru al Academiei Regale de Farmacie din Spania, membru al Academiei Naționale din Franța. Sunt autor de medicamente originale alopate (Distonocalm, Calmogen, Cerviron, Esogast) și homeopate.

Luând la cunoștință inițiativa dumneavoastră mă simt obligat să vă înaintez cele ce urmează:

1. Afirmați că homeopatia „are la bază o filozofie medicală preștiințifică, chiar mistică” …

Afirmația dumneavoastră este greșită. În realitate homeopatia are la bază cunoștințele medicale ale sfârșitului secolului 18. Inevitabil, nivelul cunoștințelor medicale ale epocii erau reduse, o parte din activitatea medicală avea caracter empiric. Această realitate și-a pus amprenta asupra metodei terapeutice descoperită de Hahnemann, metoda reflectând deci o parte din caracterul empiric al medicinei din acea epocă, dar a cuprins din fericire și consecințele faptului că esența homeopatiei se găsește în legile universale ale naturii, care sunt perene, imuabile și implacabile. Consecințele perpetuării acestor legi naturale au determinat succesele și supraviețuirea homeopatiei în cei peste 200 de ani de la descoperirea ei, în ciuda războiului absurd îndreptat împotriva ei încă de la începuturile ei.

Ca specialist în domeniul medicamentului și cunoscător al homeopatiei am supus metoda homeopată unei analize obiective, științifice, și am descoperit atât componentele perene conforme cu legile naturii cât și componentele empirice. Am făcut mai multe descoperiri care permit afirmația că am redescoperit homeopatia aducând-o de la stadiul empiric din secolul XVIII-XIX la stadiul de știință medicală corespunzătoare secolului XXI. Una din descoperiri este cea a medicamentului homeopat ca o condiție sine qua non a existenței metodei homeopate. Prin analogie cu medicamentele alopate, am afirmat necesitatea obiectivă a existenței unei științe medicale a medicamentului homeopat, “ Farmacologia homeopata”, am pus bazele acestei noi științe medicale și am redactat și tipărit prima carte din lume cu acest titlu. Cartea a fost de asemenea tradusă și tipărită în limbile franceză și engleză. Recent am redactat un articol care sper să vă lămurească asupra situației obiective, reale a homeopatiei și să vă determine să renunțați la atitudinea negativă, distructivă față de homeopatie, să adoptați o atitudine pozitivă, constructivă și să vă alăturați luptei mele pentru aducerea homeopatiei în rândul științelor medicale.

Vă rog călduros să luați aminte că homeopatia este una dintre cele mai mari descoperiri, că prin consecințele ei favorabile, inestimabile asupra sănătății oamenilor și animalelor este una dintre cele mai mari descoperiri din istoria medicinii tuturor timpurilor.

2. Cunosc și apreciez în mod deosebit nivelul științelor medicale din Australia. Nu pot fi de acord cu afirmațiile privind meta-analiza a peste 1800 de studii la care vă referiți. Am citit în viața mea sute de reviste de homeopatie din toată lumea, observând lucrări și comunicări de toate nivelele posibile. Numeroase dintre ele însă îndeplinesc criteriile unor cercetări științifice reale. Aceste constatări personale și o gândire logică elementară mă fac să consider ca afirmații iresponsabile că din 1800 de studii, autorii nu au fost capabili să depisteze măcar câteva zeci sau sute cu valoare științifică reală. Este vorba de un fenomen imposibil de acceptat de o minte normală.

3. Nu pot să accept mențiunea dumneavoastră privind situația din Marea Britanie. Vă atrag atenția că referirea dumneavoatră la raportul Camerei Comunelor conține o minciună dezonorantă. În realitate, raportul la care vă referiti a fost respins, neacceptat de Guvern și Primul Ministru.

Vă fac cunoscut că în anul 1859, la numai 50 de ani de la descoperirea homeopatiei, la Londra a luat ființă primul spital de homeopatie din lume. În acea epocă s-a manifestat o epidemie de holeră în Anglia, bolnavii ocupând toate spitalele existente, inclusiv cel homeopat. La finalul epidemiei au fost înregistrate 16% decese în spitalul de homeopatie și 54% decese în toate celelalte spitale. În Marea Britanie homeopatia s-a bucurat întotdeauna de o bună apreciere. Una din dovezi este faptul că Regina Elisabeta II are încă din tinerețe un medic homeopat personal.

4. Trecând la SUA menționați Agenția de Reglementare a bunurilor de consum. Dacă nu știați, vă fac cunoscut că nicăieri în lume și niciodată medicamentul nu a fost și nu va fi bun de larg consum. De aceea în toate țările există organisme oficiale care reglementează problemele privind calitatea, eficacitatea și siguranța medicamentelor. În fiecare țară și la nivel internațional există organe și organisme abilitate cu supravegherea și organizarea activităților din domeniul medicamentului.

Vă atrag atenția că în SUA domeniul medicamentului este controlat de Food and Drug Administration, agenție care acceptă și reglementează și regimul medicamentelor homeopate.

La nivel european există Agenția Europeană a medicamentelor, având ca obiectiv principal armonizarea în țările membre a legislației privind medicamentele. În Europa și în România sunt valabile hotărârile Agenției Europene a medicamentelor care se referă atât la medicamentele alopate cât și la cele homeopate. Propunerea dumneavoastră privind inscripționarea ambalajelor medicamentelor homeopate este în afara unei decizii a Agenției Europene a medicamentelor. Nu numai atât. Vă atrag atenția că formularea propusă de dumneavoastră cuprinde regretabile și inadmisibile greșeli. “Fără efecte dovedite asupra sănătății“ este o afirmație stupidă, întrucât medicamentele homeopate în realitate nu au și nu au pretins niciodată că au efecte asupra organismului sănătos, ceea ce reprezintă o realitate fericită a naturii. Una din caracteristicile majore ale medicamentului homeopat este manifestarea acțiunilor specifice exclusiv asupra organismelor bolnave cu condiția obligatorie a respectării legii similitudinii. Acest aspect este suficient pentru orice minte sănătoasă că medicamentele homeopate au efecte terapeutice. Toți detractorii homeopatiei, dacă vor să nu fie considerați proști, ca oameni cu mintea întreagă și capabili de gândire logică, trebuie să știe că medicamentele homeopate au efecte terapeutice deosebit de bune la copiii sugari, la care nu poate fi vorba de sugestie și la animale, care nu cer bunăvoința oamenilor pentru a răspunde favorabil efectelor medicamentelor homeopate.

În concluzie homeopatia este o metodă terapeutică descoperită la sfârșitul secolului XVIII și practicată timp de peste 200 de ani, păstrându-și în mare parte nivelul empiric corespunzător epocii inițiale și neevoluând în pas cu științele moderne. Eficacitatea remarcabilă a medicamentelor homeopate i-a asigurat supraviețuirea, justifică și obligă la aducerea homeopatiei la nivelul secolului XXI. Procesul de modernizare și actualizare a început prin descoperirile subsemnatului, și el trebuie să continue până când homeopatia, devenită metodă științifică, va ajunge la același grad de dezvoltare cu alopatia. În stadiul final cele două tipuri de medicamente alopat și homeopat, vor ocupa poziții egale în practica medicală. Acest stadiu final va fi atins mai devreme sau mai târziu în funcție numai de inteligența și înțelepciunea de care ar trebui să dea dovadă toți medicii din lume și toate autoritățile naționale și internaționale responsabile cu problemele vieții și sănătății umanității. Până atunci, profund convins, bazat pe bogata mea experiență personală, atrag atenția tuturor oamenilor care au urechi de auzit și creier pentru înțelegere, că homeopatia există nu ca un capriciu sau o idee oarecare omenească, ci pentru că are la bază legile naturii, care nu pot fi nici modificate nici desființate de nimeni în această lume. În schimb, continuarea războiului ilogic și absurd împotriva homeopatiei o consider echivalentă cu noțiunea de genocid la adresa fiecărui om și al umanității in general.

Mulțumesc,

Prof. dr. Docent D. Dobrescu

Fiscomed – Fiscalitate corecta in medicina.

Fiscalitate corecta in medicina.

Acest simpozion a debutat acum 2 ani in Timisoara in parteneriat cu UMF Timisoara si ceilalti parteneri care au ramas alaturi de noi pana astazi.

Dupa ce am constatat ca exista comunicare intre participanti si speakeri am zis sa-l mai facem in urmatorul an doar pentru sfera medicala stomatologica si din nou am avut o sala plina, iar rezultatele au inceput sa apara.

In cadrul acestor doua editii s-au discutat probleme care au gasit o rezolvare de la specialistii invitati.

Un alt capitol in cadrul FiscoMed este editia din acest an de la Bucuresti, unde am avut sala plina si in premiera am avut si partea practica care a constat in completarea declaratiei  “212 – Declaratia Unica privind impozitul pe venit si contributiile sociale datorate de persoanele fizice” live. Ca si feedback din partea invitatilor putem aminti replica “a fost primul simpozion in care ANAF-ul a fost aproape de oameni”, din aceasta perspectiva putem spune ca suntem foarte bucurosi ca ne-am atins obiectivul.

Noul capitol din cardul FiscoMed realizat de Colegiul Pacientilor va fi despre simpozionul din Cluj. Unde dorim sa avem un eveniment la fel de complex si care sa ramana punct de referinta pentru lumea fiscal cat si cea medicala.

“Ma bucur ca am realizat acest simpozion in Capitala Romanie in Anul Centenarului , ma bucur ca a fost interactiv, iar fiecare invitat a avut posibilitatea sa isi expuna neclaritatiile direct pentru a gasi raspunsul adecvat. Bineinteles ca nu puteam sa realizam acest eveniment fara partenerii nostril” a declarat managerul simpozionului FiscoMed, Rata Ioan Dorin.

„Colegiul Pacientilor sustine dialogul in societatea civila, un dialog real bazat pe respect reciproc intre pacienti, medicii si autoritati obiectivul fiind imbunatatirea permanenta a calitatii si accesului pacientilor la servicii medicale” a declarat dl. Sas Cristian, presedintele Colegiului Pacientilor

Pastreaza legatura cu Colegiul Pacientilor si dupa 25 Mai 2018.

Nu trimitem mai mult de un mesaj la 2 spatamani! 

Fara sprijinul tau nimic nu se va schimba in sistemul medical.

Adevarul despre homeopatie

Medicamentul homeopatic în legislaţia farmaceutică europeană

Homeopatia este o metodă terapeutică ce constă în administrarea la omul bolnav a unui medicament capabil de a provoca unui organism sănătos o stare morbidă asemănătoare sau identică simptomelor bolii sale. Orice medicament din Uniunea Europeană, fie alopat, fie homeopatic, este autorizat prin mai multe proceduri, conform legislaţiei comunitare în vigoare. Numai acele medicamente cărora le-a fost acordată autorizaţia de punere pe piaţă pot fi comercializate în Spaţiul Economic European. Homeopatia, ca sistem terapeutic distinct, este recunoscută prin lege în țările din spaţiul comunitar european, iar la nivelul Uniunii Europene există o legislaţie care reglementează medicamentul homeopatic şi se fac eforturi susţinute din partea celor implicaţi de a găsi soluţii pentru armonizarea acesteia.

Aspecte de reglementare a medicamentului homeopat

Utilizarea preventivă sau curativă a medicamentelor are la bază două concepte terapeutice:

  • Alopatia (grecescul allos = altul + pathos = boală) – tratamentul cu medicamente alopate.
  • Homeopatia (grecescul homoios = asemănător + pathos = boală) – tratamentul cu medicamente homeopatice.

Medicamentul alopat şi medicamentul homeopatic se diferenţiază prin modul de a acţiona, dar nu sunt în antiteză. Studiile şi experienţa au demonstrat că cele două metode terapeutice pot să se completeze reciproc, iar medicul homeopat va putea asocia, atunci când va considera necesar pentru tratamentul pacientului său, un tratament alopatic cu un tratament homeopatic.

Homeopatia este o metodă terapeutică ce constă în administrarea la omul bolnav a unui medicament capabil de a provoca unui organism sănătos o stare morbidă asemănătoare sau identică simptomelor bolii sale.

Legea 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, defineşte medicamentul homeopatic ca: „orice medicament obţinut din substanţe numite suşe homeopate în acord cu un procedeu de fabricaţie homeopat descris de Farmacopeea europeană sau, în absenţa acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România şi în statele membre ale Uniunii Europene“.

Orice medicament din Uniunea Europeană, fie alopat, fie homeopatic, este autorizat prin mai multe proceduri, conform legislaţiei comunitare în vigoare. Numai acele medicamente cărora le-a fost acordată autorizaţia de punere pe piaţă pot fi comercializate în Spaţiul Economic European.

Sistemul de autorizare a medicamentelor în Uniunea Europeană a fost iniţiat în 1995 şi este bazat pe două proceduri de bază separate de acordare a autorizaţiei: procedura centralizată de autorizare şi procedura naţională de autorizare. Procedura centralizată este administrată de EMA (Agenţia Europeană a Medicamentului), iar procedurile naţionale şi de recunoaştere reciprocă (reglementate de Directiva UE 2001/83/EC şi amendamentele la ea) sunt în responsabilitatea autorităţilor de reglementare a medicamentului din statele membre ale Uniunii Europene.

La nivel european, în 1948 apar primele monografii cu medicamente homeopatice în Farmacopeea franceză. În 1962, la Congresul de la Alma Ata, medicina alternativă aprobă homeopatia ca medicină complementară. În 1965 apare în Farmacopeea franceză monografia „Preparations homeopathiques“.

La data de 27 octombrie 2006, la solicitarea Comisiei Europene, Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency, EMA) a organizat la Londra un seminar referitor la medicamentele homeopatice. Scopul acestui seminar a fost crearea unui forum de discuţii pentru toţi deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, cu privire la cadrul legislativ actual pentru medicamentele homeopatice.

La sfârşitul seminarului, participanţii au concluzionat că procesul de armonizare legislativă trebuie susţinut, acceptându-se în acelaşi timp diferitele tradiţii în homeopatie ale statelor membre ale Uniunii Europene. În vederea menţinerii disponibilităţii unei largi game de medicamente homeopatice, este necesară o experienţă suplimentară cu privire la procedurile prevăzute de cadrul actual de autorizare a acestor medicamente.

La seminar au participat experţi, specialişti din industria de profil, personal medical, reprezentanţi ai asociaţiilor de pacienţi şi autorităţile de reglementare. Discuţiile din cadrul seminarului au avut în vedere mai multe aspecte, printre care:

  • Impactul revizuirii recente a legislaţiei cu privire la medicamentele homeopatice asupra producătorilor, pacienţilor şi personalului medical din Uniunea Europeană, din punctul de vedere al accesului, disponibilităţii şi ofertei de medicamente homeopatice.
  • Dificultăţile de armonizare a reglementărilor cadrului actual şi limitele acestuia.
  • Experienţa câştigată în cadrul procedurii de autorizare prin recunoaştere mutuală şi experienţa pe care o oferă pentru viitor.
  • Rolul, realizările şi responsabilităţile grupului de lucru pentru medicamente homeopatice (HMPWG, Homeopathic Medicinal Products Working Group) din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului.
  • Rolul Farmacopeei europene în dezvoltarea monografiilor în domeniul homeopatiei.

Asociaţiile europene implicate în acest proces de armonizare legislativă sunt:

  • Association of the European Self-Medication Industry (AESGP) – a fost înfiinţată în 3 februarie 1964 la Paris şi include aproximativ 2.000 de companii ce operează în zona europeană. Această asociaţie militează pentru o interpretare pragmatică a legislaţiei în domeniu, pentru ca armonizarea europeană să fie favorabilă tradiţiilor naţionale şi pentru găsirea de soluţii GMP privind materiile prime de start care stau la baza preparării medicamentelor homeopatice.
  • Comité International des Pharmaciens Homeopathes (CIPH) – a fost fondat în 1955 de către Henri Boiron şi militează pentru accesul pacienţilor şi personalului din sănătate la produsele homeopatice şi pentru diminuarea discrepanţei dintre procedurile naţionale de autorizare şi procedurile de recunoaştere mutuală.
  • European Council of Classical Homeopathy (ECCH), înfiinţat în 1990 în Marea Britanie, include 25 de asociaţii profesionale din 23 de ţări europene. Militează, printre altele, pentru reintroducerea în terapie a unor nosode şi pentru diferenţierea cerinţelor cu privire la siguranţa diluţiilor înalte faţă de cele joase.
  • European Committee for Homeopathy (ECH), înfiinţat în 25 octombrie 1919 la Bruxelles, Belgia, numără aproximativ 6.500 de medici cu educaţie în homeopatie din 40 de asociaţii profesionale din 23 de ţări europene. Militează pentru dezvoltarea ştiinţifică a homeopatiei şi pentru reducerea diferenţelor existente între ţările membre în interpretarea şi implementarea Directivei europene 2001/83/EC. De asemenea, are în vedere diminuarea cerinţelor cu privire la siguranţa diluţiilor înalte.
  • European Coalition on Homeopathic and Anthroposophic Medicinal Products (ECHAMP), înfiinţată în 1999 la Bruxelles, include 50 de companii farmaceutice de profil din 18 ţări europene. Militează pentru armonizarea legislaţiei şi libera circulaţie a medicamentelor homeopatice în Uniunea Europeană, medicamente care să îndeplinească condiţiile de calitate, siguranţă şi eficacitate prevăzute. De asemenea, solicită existenţa unui pragmatism în crearea mediului de reglementare pentru produsele medicamentoase homeopatice.
  • European Council of Doctors for Plurality in Medicine (ECPM), cu sediul în Bruxelles, include 45 de asociaţii medicale, cu 52.000 de membri practicanţi CAM (Alternative and Complementary Medicines). Militează pentru necesitatea efectuării unor studii clinice adecvate medicamentelor homeopatice şi pentru existenţa unui număr mare de produse medicamentoase homeopatice care să asigure o bună practică medicală în domeniu.
  • European Federation of Homeopathic Patients’ Associations (EFHPA), înfiinţată în octombrie 2003 la Bruxelles, include peste 110 milioane de pacienţi. Militează pentru accesul şi disponibilitatea la medicamentele homeopatice.
  • International Association of Anthroposophic Pharmacists (IAAP), înfiinţată în 1940, cu sediul la Dornach, Elveţia, militează pentru nevoia de proporționalitate și echilibru, pentru a avea o interpretare pragmatică a cerințelor de reglementare. De asemenea, consideră că cerințele de siguranță nu ar trebui să fie disproporționate pentru medicamentele homeopate în comparație cu alte medicamente, având în vedere că un stoc homeopatic bine cunoscut într-o concentrație de 1:10.000 este prezent într-o cantitate care este comparabilă cu intervalul permis de impurități neidentificate într-o nouă substanță medicamentoasă.
  • International Federation of Anthroposophic Medical Associations (IVAA), înfiinţată în anul 1970, cu sediul la Dornach, Elveţia, cuprinde 32 de asociaţii profesionale de profil, dintre care 16 sunt din ţările Uniunii Europene, alături de Norvegia şi Elveţia.

Autorităţile europene de reglementare implicate sunt:

  • European Medicine Agency (EMA), cu sediul la Londra, include 28 de state membre ale Uniunii Europene. Este responsabilă de monitorizarea evaluării științifice, supravegherea și siguranța medicamentelor dezvoltate de companiile farmaceutice pentru utilizare în Uniunea Europeană. Serveşte o piaţă cu peste 500 de milioane de cetăţeni ai Uniunii Europene.
  • Committee for Proprietary Medicinal Products (CHMP) are un rol vital în procedurile de autorizare a produselor medicamentoase. Este responsabil de opinia Agenţiei Europene a Medicamentului cu privire la orice produs medicamentos.
  • Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG), înfiinţat în 1999 în Germania, organizează în 2004 primul miting sub egida HMA (Heads of Medicines Agencies). Este un grup de lucru dedicat produselor medicamentoase homeopatice de uz uman şi veterinar. Are rol în armonizarea, interpretarea şi evaluarea legislaţiei de autorizare a medicamentelor homeopatice de uz uman şi veterinar, având în vedere diferitele tradiţii naţionale în domeniul homeopatiei. Organizează periodic mitinguri, contacte, discuţii.
  • European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) ia fiinţă în 1964 sub denumirea de Convenţia de Elaborare a Farmacopeei europene (Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia). În 1996 este creat European Directorate for the Quality of Medicines. Include 38 de state membre şi nemembre ale Uniunii Europene şi observatori ai FDA (Food and Drug Administration) şi WHO (World Health Organization). Misiunea EDQM este de a contribui la asigurarea dreptului fundamental al omului la accesul liber la medicamente de bună calitate şi la asistență medicală de calitate şi de a promova şi proteja sănătatea oamenilor şi a animalelor. Acest directorat european elaborează Farmacopeea europeană.

Calitatea medicamentelor homeopatice

Calitatea medicamentului homeopatic este un concept care include şi implică mai multe probleme a căror rezolvare trebuie să certifice că medicamentul corespunde ca identitate, puritate şi acţiune scopului pentru care a fost preparat, dar şi cerinţelor şi exigenţelor actuale referitoare la siguranţa pacientului. Acestea sunt reglementate la nivel european şi naţional. Presupune atât controlul materiilor prime, cât şi al celor intermediare şi al produselor finite.

Controlul materiilor de bază

Cerințele generale de calitate se aplică tuturor materialelor de bază și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație, până la diluția finală destinată încorporării în produsul medicamentos finit.

În cazul în care este posibil, este necesar un studiu acolo unde sunt prezente componente toxice, iar calitatea nu poate fi controlată pe diluția finală destinată încorporării în produsul finit din cauza gradului ridicat de diluție.

Fiecare etapă a procesului de fabricație, de la materialele de bază până la diluția finală destinată încorporării în produsul finit, trebuie să se descrie amănunțit.

În cazul în care intervin diluții, etapele de diluare menționate trebuie să se desfășoare în conformitate cu metodele de fabricație homeopată stabilite în monografia relevantă din Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, într-o farmacopee oficială a unui stat membru al Uniunii Europene.

Testele de control pe produsul finit

Produselor medicamentoase homeopatice finite li se aplică cerințele generale de calitate. Se realizează identificarea şi analiza tuturor componentelor relevante din punct de vedere toxicologic. În cazul în care se poate justifica faptul că nu este posibil să se realizeze identificarea şi/ sau analiza tuturor componentelor relevante din punct de vedere toxicologic, de exemplu din cauza diluării acestora în produsul finit, calitatea se demonstrează prin validarea completă a procesului de fabricație și diluare.

Se impune analiza atât a suşei de pornire, cât şi a diluţiei finale. Toate aceste aspecte impun cu necesitate obiectivă utilizarea unor metode validate, care pot asigura calitatea medicamentului homeopatic.

Farmacopeea europeană în vigoare este cea corespunzătoare ediţiei 8 din 2014, cu suplimentele 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5, 8.6 şi 8.7 (supliment intrat în vigoare în aprilie 2016). Aceasta conţine monografii dedicate medicamentului homeopatic, preparării, controlului calităţii, etichetării şi condiţiilor de stocare.

Pentru obţinerea tincturilor-mamă, Farmacopeea europeană prevede 11 metode (9 similare celor din Farmacopeea homeopată germană şi două similare celor din Farmacopeea franceză), pentru obţinerea maceratelor glicerinate – 7 metode (6 similare celordin Farmacopeea homeopată germană şi una similară celor din Farmacopeea franceză), pentru obţinerea diluţiilor lichide – 6 metode (4 similare celor din Farmacopeea homeopată germană), pentru obţinerea trituraţiilor – 4 metode (două similare celor din Farmacopeea homeopată germană), pentru copotenţare – 5 metode (3 similare celor din Farmacopeea homeopată germană), în 38 de monografii de medicamente homeopatice.

Produsele medicamentoase homeopatice se pot autoriza la nivel european şi naţional prin procedură centralizată, procedură naţională şi procedură simplificată MRP (procedura de recunoaştere mutuală)/DCP (procedura descentralizată).

Medicamentele homeopate fabricate şi puse pe piaţă în România pot fi autorizate şi printr-o procedură specială de autorizare simplificată, procedura reglementată de Ordinul nr. 816/22.05.2007 al ministrului sănătaţii publice. Pentru a putea intra sub incidenţa acestei proceduri simplificate, medicamentele homeopate trebuie să îndeplinească cumulativ următoarele condiţii, prevăzute de art. 711 alin. 1 din Legea nr. 95/2006: cale de administrare orală sau externă; absenţa unor indicaţii terapeutice specifice pe eticheta produsului sau în orice informaţie legată de produsul respectiv; existenţa unui grad suficient de diluţie pentru a garanta siguranţa medicamentului. Medicamentele homeopate care nu îndeplinesc cumulativ condiţiile menţionate se autorizează potrivit procedurii prevăzute de art. 702 din Legea nr. 95/2006.

Directivele europene care reglementează procedurile de autorizare a produselor medicamentoase homeopatice sunt:

  • Directiva 92/73/EC a Consiliului din 22 septembrie 1992 de extindere a domeniului de aplicare al directivelor 65/65/CEE şi 75/319/CEE de apropiere a actelor cu putere de lege şi a actelor administrative privind medicamentele şi de stabilire a unor dispoziţii suplimentare pentru medicamentele homeopatice.
  • Directiva 92/74/EC a Consiliului din 22 septembrie 1992 de lărgire a domeniului de aplicare a Directivei 81/851/CEE privind apropierea actelor cu putere de lege şi actelor administrative cu privire la produsele medicinale veterinare şi stabilirea unor dispoziţii suplimentare privind produsele medicinale veterinare homeopatice.
  • Directiva 2001/83/EC a Parlamentului European din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, amendată de Directiva 2004/27/EC a Parlamentului European şi a Consiliului din 31 martie 2004.
  • Directiva 2001/82/EC a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele veterinare, amendată de Directiva 2004/28/EC.
  • Directiva 2003/63/EC a Parlamentului European din 25 iunie 2003, care amendează Directiva 2001/83/EC de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman.

Concluzii

Prin urmare, homeopatia ca sistem terapeutic distinct este recunoscută prin lege în țările din spaţiul comunitar european, iar la nivelul Uniunii Europene există o legislaţie care reglementează medicamentul homeopatic şi se fac eforturi susţinute din partea celor implicaţi de a găsi soluţii pentru armonizarea acesteia.

Bibliografie

  1. Report on EMEA workshop on homeopathic medicinal products, London, 27th October 2006, Doc. Ref. EMEA/509019/2006.
  2. Pathan Asmatbanu Mehmood Khan and Dr. Dilip G. Maheshwari, An overwiew on homeopathy and its benefits over conventional medicines, World Journal Of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 2015, 4, 11, 678-686.
  3. Mulaje SS, Birajdar SM, Patil BR, Bhusnure OG, Procedure for drug approval in different countries: a review, Journal of Drug Delivery & Therapeutics; 2013, 3, 2, 233-238.
  4. Manish Mudaliar, Marketing Authorization of Homeopathic Medicinal Product in Europe: An Overview, Asian Journal of Pharmaceutical Technology & Innovation, 2013, 1, 2, 1-10.
  5. Legea 95 din 2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, actualizată, publicată în Monitorul Oficial nr. 372 din 28 aprilie 2006.
  6. Homeopathic Medicinal Product Working Group. Guidance on Module 3 of the Homeopathic Medicinal Products Dossier. 2005, http://www.hma.eu/uploads/media/HMPWG_dossier_guidance_mod3.pdf
  7. Homeopathic Medicinal Product Working Group (HMPWG), Introduction to the list of first safe dilutions, http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01About_HMA/Working_Groups/HMPWG/2010_05_HMPWG_First_Safe_Dilutions.pdf
  8. Homeopathic Medicinal Product Working Group (HMPWG), Points to consider on non-clinical safety of homeopathic medicinal products of botanical, mineral and chemical origin, http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01About_HMA/Working_Groups/HMPWG/2007_07_biological_safety_bmco.pdf
  9. Homeopathic Medicinal Product Working Group (HMPWG), Points to consider on safety of homeopathic medicinal products from biological origin, http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01About_HMA/Working_Groups/HMPWG/2007_07_safety_MP_BO.pdf
  10. Homeopathic Medicinal Product Working Group (HMPWG), Points to consider on the justification of homeopathic use of the stock, http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01About_HMA/Working_Groups/HMPWG/2012_06_HMPWGPointsConsiderJustificationUse.pdf
  11. Homeopathic Medicinal Product Working Group (HMPWG), Questions and Answers on First Safe Dilutions, http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01-About_HMA/Working_Groups/HMPWG/2015_10_HMPWG_Q_A.pdf
  12. *** Farmacopeea europeană, ediţia 8, EDQM 2014.
  13. *** Farmacopeea homeopatică germană (Deutsches Homöopathisches Arzneibuch, HAB) 2015.
  14. *** Farmacopeea franceză, ediţia 11 (Pharmacopée 11ème edition), L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), 2012.
  15. *** http://www.ema.europa.eu/; site-ul oficial al European Medicines Agency.
  16. *** http://eur-lex.europa.eu/homepage.html; site-ul oficial al EUR-Lex, European Union Law.
  17. *** https://www.edqm.eu/; site-ul oficial al European Directorate for the Quality of Medicines.
  18. *** http://www.fda.gov/; site-ul oficial al Food and Dug Administration.
  19. *** http://www.who.int/; site-ul oficial al World Health Organization.
  20. *** http://www.aesgp.eu/; site-ul oficial al Association of the European Self-Medication Industry.
  21. *** http://www.homeopathy-ecch.org/; site-ul oficial al European Council of Classical Homeopathy.
  22. *** http://homeopathyeurope.org/; site-ul oficial al European Committee for Homeopathy.
  23. *** http://www.echamp.eu/; site-ul oficial al European Coalition on Homeopathic and Anthroposophic Medicinal Products.
  24. *** http://www.ecpm-europe.ch/; site-ul oficial al European council of doctors for plurality in medicine.
  25. *** http://www.efhpa.eu/; site-ul oficial al European Federation of Homeopathic Patients’ Associations.
  26. *** http://www.iaap.org.uk/; site-ul oficial al International Association of Anthroposophic Pharmacists.
  27. *** https://www.ivaa.info/home/; site-ul oficial al International Federation of Anthroposophic Medical Associations.

 

 

 

Peste 100 de medicii au participat la Fiscomed Bucuresti 2018

Peste 100 de medicii au participat la Fiscomed Bucuresti 2018, sinurul eveniment din tara dedicat fiscalitatii din domeniul medical, evenimentul este organizat de Colegiul Pacientilor si se afla la a 3-a editie.

Evenimentul a beneficiat de participarea unor experti de marca care timp de doua ore au raspuns mediciilor la intrebari punctuale si le-au oferit informatii de un real fols in gestionarea finaciara a praxisului lor.

„Colegiul Pacientilor apara si interesele medicilor, ne dorim o comunitate medicala puternica capabila si motivata atat profesiona cat si finaciar sa ofere servicii medicale de calitate pacientilor. Vom sprijini dezvoltarea profesiei medicale , reducerea fiscalitatii si birocratiei pentru corpul medical. Vrem sa avem medicii care prospera practicand o medicina moderna, bazata pe dovezi si eficienta.” A declarat in deschidere dl. Cristian Sas, Presedinte Colegiul Pacientilor

Din partea ANAF a participat dl. Alexandru Sora, Sef serviciu analiza risc ANAF care a discutat despre Impozitarea pe fiecare formă juridică de organizare a cabinetelor medicale precum si masuri de prevenire si combatere a cazurilor de evaziune fiscala.

Georgeta Filip, Specialist relatii publice, Transparency Internațional România a vorbit despre integritate si etica in lumea medicala.

Dl. Lect. univ. dr. Adrian Daniel Gavruta, Secretar General Adjunct MCSI a vorbit despre informatizarea sistemului medical si accesibilitatea la informatii in zone defavorizate.

Lect. univ. Radu Ciobanu, Specialist in cadrul biroului fiscalitate, CECCAR a Prezentat formele juridice de organizare si functionare a cabinetelor medicale, avantaje si dezavantaje fiscale.

„Fiscomed isi propune sa ajute medicii sa isi dezvolte praxisul, afacerea lor medicala pe principii sanatoase si etice. Pacientii au nevoie de medicii care prospera si profeseaza intr-un sistem corect, eficient si transparent. Pacientii au nevoie de medicii si medicina este o profesie eminamente liberala care are nevoie de sustinere pentru a se redresa si dezvolta fianciar daca vrem sa avem calitate.” a declarat dl. Ec. Dorin Rata, Presedinte Colegiul Pacientilor Suc. Timisoara, Manager proiect al evenimentului FiscoMed

Evenimentul a fost organizat cu sprijinul Bancii Transilvania, Automobile Bavaria, Clinicile Dr. Leahu si DB Global. Urmatorul eveniment Fiscomed va avea loc la Cluj.

SIMPOZION DE EDUCATIE FINACIARA A MEDICILOR

9 Mai ora 16.00 la sediul DB Global Technology,

Bld Dimitrie Pompeiu, nr 6A, Bucuresti

Sala CONNECT

Inscrie-te aici fara taxa!  

 

Vrei sa-ti optimizezi activitatea cabinetului?

Afla care este cea mai buna forma de organizare pentru activitatea ta medicala si cum iti poti eficientiza impozitele si taxele platite catre stat.

Iti pierzi timpul  incercand sa intelegi schimbarile legislative?

Vino la simpozion si vei primi informatii fiscale actualizate si prezentate pe intelesul tuturor

 

Vrei sa clarifici aspecte legate de raporturile de munca in cadrul cabinetelor medicale?

Un reprezentant ITM iti va oferi raspunsuri la intrebari cu privire la  timpul de munca, modalitati de angajare, salariati sau colaboratori, precum si alte categorii de personal auxiliar

 

Te confrunti cu aspecte neclare in legatura cu limitele in care iti poti desfasura activitatea ca si medic?

Vino la simpozion si vom dezbate situatii precum conflictul de interese, incompatibilitati, participarea la congrese, precum si alte probleme de natura penala ce pot aparea in exercitarea profesiei medicale.

Inscrie-te aici fara taxa!  

Participarea se face doar pe baza de inscriere, locurile fiind limitate.

 

Evenimentul este organizat de Colegiul Pacientlor cu participarea: Transparecy International, ANAF, ITM, CECAR.