Metodologia de supraveghere a infectiei umane cu noul coronavirus (2019-nCoV)
27/01/2020

I. Denumirea si incadrarea bolii
Infectiei umane cu noul coronavirus (2019-nCoV) nu i-a fost atribuit pana in acest moment un cod CIM, asa incat, pentru cazurile depistate, confirmate sau probabile, se vor utiliza codurile CIM aferente tablourilor clinice identificate.
Exemple:
 J 12 Pneumonie virala neclasificata altundeva
 J 80 Sindrom de insuficienta respiratorie acuta la adult sau copil (edem pulmonar interstitial si alveolar fulminant care apare ca urmare a unei infectii difuze, soc sau traumatism la nivelul plamanilor)
II. Fundamentare
Autoritatile chineze au identificat un cluster de infectii cu noul coronavirus (2019-nCoV) in orasul Wuhan din Provincia Hubei, China. Cazuri au fost, ulterior, raportate din alte 3 provincii din China (Guangdong Sheng, Beijing Shi, Shanghai Shi), din alte tari din Asia (Japonia, Republica Coreea, Singapore, Vietnam, Nepal, Malaysia, Taiwan, Thailanda), dar si din Australia, Europa si America de Nord (Statele Unite ale Americii si Canada).
Toate cazurile raportate in afara Chinei au avut istoric de calatorie recenta in China, inaintea debutului (exceptie – cazuri Vietnam).
Primele cazuri din EU/EEA au fost confirmate in Franta. ECDC considera ca este probabila o raspandire viitoare la nivel global.
2019-nCoV este o noua tulpina de coronavirus care nu a fost identificata pana acum la oameni. Izbucnirile de infectii cu coronavirusuri noi in randul oamenilor sunt intotdeauna de importanta pentru sanatatea publica si genereaza ingrijorare, in special atunci cand exista putine cunostinte despre caracteristicile
Document elaborat de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile

virusului, despre cum se transmite inter-uman, despre cat de severe sunt infectiile si despre tratamentul lor.
Transmiterea inter-umana a fost confirmata, dar este nevoie de mai multe informatii pentru a evalua dimensiunea acestei transmiteri. Sursa de agent patogen este necunoscuta si ar putea fi inca activa. Tarile EU/EEA ar trebui sa sa asigure ca masurile rapide si riguroase de prevenire si control al infectiei sunt aplicate in jurul cazurilor detectate in EU/EEA, pentru a preveni viitoarea transmitere inter-umana sustinuta in comunitate si in unitatile sanitare.
Adaptat dupa ECDC: http://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china
In acest context, este absolut necesara implementarea sistemului de
supraveghere a infectiei umane cu noul coronavirus (2019-nCoV) in Romania.
III. Scop:

  • Cunoasterea situatiei epidemiologice a infectiei cu 2019-nCoV in Romania si recomandarea de masuri / interventii pentru prevenirea aparitiei de cazuri secundare sau a unei epidemii pe teritoriul Romaniei
    IV. Obiectiv:
  • Stabilirea parametrilor epidemiologici de baza ai infectiei cu 2019-nCoV:
    • Caracteristicile de persoana, loc si timp ale cazurilor; • Tabloul clinic de baza (semne si simptome);
    • Conditii fiziologice si medicale pre-existente;
    • Evolutia clinica, rezultatul acesteia si severitatea;
    • Expuneri si istoricul de calatorie
    Informatiile obtinute pentru activitatile de supraveghere vor informa si evaluarea de risc nationala, precum si luarea deciziilor in cadrul raspunsului.
    Document elaborat de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile

V. Definitiile de caz pentru infectia umana cu noul coronavirus (2019-nCoV)
Caz suspect
(Actualizare CNSCBT dupa ECDC RRA din 26/01/2020)

  1. Infectie Respiratorie Acuta Severa (SARI) – persoana cu febra de minimum 380C sau istoric de febra si tuse si dificultate la respiratie (scurtarea respiratiei) care necesita internare peste noapte si fara alta etiologie care sa explice pe deplin tabloul clinic1
    SI cel putin una din urmatoarele:
     Istoric de calatorie in China, in orasul Wuhan, Provincia Hubei, in
    perioada de 14 zile anterioare debutului; sau
     Pacientul face parte din categoria personalului medico-sanitar care a lucrat in zonele in care se acorda ingrijiri pacientilor cu SARI de etiologie necunoscuta
  2. O persoana cu boala respiratorie acuta cu orice grad de severitate SI cel putin una din urmatoarele:
     contact apropiat2 cu un caz confirmat sau probabil de infectie cu nCoV, in perioada de 14 zile anterioare debutului;
    sau
     a vizitat sau a lucrat intr-o piata de animale vii din Wuhan, Provincia Hubei, China, in perioada de 14 zile anterioare debutului;
    sau
     a lucrat sau s-a aflat intr-o unitate sanitara din care au fost raportate infectii cu 2019-nCoV asociate spitalizarii (IAAM), in perioada de 14 zile anterioare debutului
    Caz probabil
    Un caz suspect la care rezultatul testarii pentru 2019-nCoV este neconcludent3 sau la care rezultatul a fost pozitiv la un test pentru pan-coronavirusuri
    Document elaborat de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile

Caz confirmat
O persoana cu confirmare in laborator a infectiei cu 2019-nCoV, indiferent de semnele si simptomele clinice


1 Clinicienii ar trebui totusi sa aiba in vedere posibilitatea aparitiei unor semne si simptome atipice la pacientii imuno-compromisi
2 Contactul apropiat este definit ca:

  • Persoana care acorda ingrjire directa pacientilor cu nCoV, care lucreaza cu personal medico- sanitar infectat cu noul coronavirus, care viziteaza sau sta in acelasi spatiu (ex.salon) cu un pacient cu nCoV (expunere asociata asistentei medicale);
  • Coleg de serviciu apropiat sau coleg de clasa cu un pacient cu nCoV;
  • Persoana care calatoreste impreuna cu un pacient cu nCoV in orice tip de mijloc de transport;
  • Persoana care locuieste in aceeasi gospodarie cu un pacient cu nCoV.
    Link-ul (legatura) epidemiologic(a) ar fi putut avea loc in perioada de 14 zile anterioare debutului.
    3 Neconcludent fiind rezultatul testului comunicat de laborator
    Sursa: WHO https://www.who.int/publications-detail/global-surveillance-for-human-
    infection-with-novel-coronavirus-(2019-ncov)
    Aceste definitii de caz pot fi actualizate in functie de cerinte noi de supraveghere la nivel mondial / european.
    Investigatii de laborator
    Este necesara recoltarea de probe respiratorii (exsudat nazal si faringian/nasofaringian si faringian) cu tampon de Dacron sau poliester si descarcarea ambelor tampoane de exsudat nazal, faringian / nasofaringian si faringian, in (acelasi) tub cu mediu de transport pentru virusuri.
    De asemenea, se pot recolta sputa / aspirat endo-traheal / proba de lavaj bronho-alveolar, dupa caz (Anexa 2).
    Probele vor fi trimise de catre DSP cat mai curand dupa recoltare, pe cat posibil in ziua recoltarii, cu respectarea precautiilor de transport al probelor biologice, cu masina DSP / ambulanta / serviciu de curierat rapid care asigura conditiile de transport necesare, catre laboratorul INBI “Prof.Dr.Matei Bals”.
    Probele vor fi insotite de Buletinul de insotire a probelor biologice pentru diagnosticul infectiei cu noul coronavirus (2019-nCoV) (Anexa 3), in care se va regasi acelasi cod de caz de pe tubul cu probele respiratorii si de pe fisa de supraveghere.
    Probele recoltate de la primele cazuri suspecte depistate in Romania vor fi investigate in laboratorul de biologie moleculara din INBI ““Prof.Dr.Matei Bals” pentru detectia de 2019-nCoV, nivelul de biosecuritate necesar fiind BSL 2, iar pentru izolare de virus, intr-un laborator cu nivel de biosecuritate BSL 3.
    Personalul de laborator va respecta cu strictete precautiile necesare prevenirii imbolnavirilor cu 2019-nCoV.
    Document elaborat de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile

VI. Tip supraveghere: bazata pe caz, pasiva
VII. Populatie: toate persoanele cu rezidenta / aflate in vizita in Romania VIII. Perioada: permanent
IX. Date de raportare:
 Set minim de date pentru raportarea telefonica imediata a cazului
suspect:

  • Cod caz, initiale nume, prenume, sex, varsta la debut, data debut, simptome la debut, data internarii, locul internarii, simptome, semne si dg.de internare, istoricul de calatorie si perioada; contact cu un caz probabil/confirmat (cod caz index), deces si data decesului;
     Conform Fişei de supraveghere a cazurilor SUSPECTE / PROBABILE / CONFIRMATE cu noul coronavirus 2019 (2019-nCoV) (Anexa 1) – pentru trimitere pe fax/e-mail la DSP si de aici la CNSCBT si CRSP in ziua depistarii (a se vedea X. Circuit informational si feed-back informational)
    X. Circuit informational si feedback informational
    Nivelul periferic: spitalele de boli infectioase desemnate de comisia Ministerului Sanatatii sa primeasca si sa acorde ingrijiri pacientilor cu supiciune / infectie probabila / confirmata cu 2019-nCoV (INBI „Prof.Dr.Matei Bals”, Spitalul Clinic de Boli infectioase si Tropicale „Victor Babes” Bucuresti, Spitalul Clinic de Boli infectioase Cluj, Spitalul Clinic de Boli infectioase Iasi, Spitalul Clinic de Boli infectioase si Pneumoftiziologie Timisoara, Spitalul Clinic de Boli infectioase Constanta);
     raporteaza la DSP imediat, telefonic, setul minim de date pentru cazul suspect;
     recolteaza si trimit la DSP probele biologice, imediat dupa depistarea cazului;
     completeaza si trimit la DSP fisa de supraveghere (Anexa 1), in maximum 24 de ore de la depistarea cazului suspect, urmata de buletinul de analiza, imediat dupa ce acesta devine disponibil;
     raporteaza imediat, telefonic, la DSP, decesele înregistrate la cazuri suspecte/probabile/confirmate de infectie cu 2019 – nCoV, urmând ca în maximum 24 de ore de la deces, fisa de supraveghere actualizata inclusiv cu datele referitoare la deces să fie trimisă pe fax/e-mail la DSP;
    Document elaborat de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile

Nivelul periferic: medici de familie, cabinete medicale universitare, cabinete medicale de specialitate, alte spitale la care ar putea ajunge pacienti suspecti
 raporteaza la DSP imediat, telefonic, setul minim de date pentru cazul suspect;
 izoleaza imediat cazul suspect, ii aplica masca pe nas si gura si il trimit imediat, cu ambulanta, la cel mai apropiat spital de boli infectioase desemnat de comisia Ministerului Sanatatii sa primeasca si sa acorde ingrijiri pacientilor cu supiciune / infectie probabila / confirmata cu 2019-nCoV (INBI „Prof.Dr.Matei Bals”, Spitalul Clinic de Boli infectioase si Tropicale „Victor Babes” Bucuresti, Spitalul Clinic de Boli infectioase Cluj, Spitalul Clinic de Boli infectioase Iasi, Spitalul Clinic de Boli infectioase si Pneumoftiziologie Timisoara, Spitalul Clinic de Boli infectioase Constanta);
 raporteaza imediat, telefonic, la DSP, decesele înregistrate la cazuri suspecte/probabile/confirmate de infectie cu 2019 – nCoV;
Nivelul local: DSP judeteana / a Mun.Bucuresti (DSP)
 declanseaza, imediat dupa raportarea la DSP, investigatia epidemiologica la cazul suspect;
 raporteaza la CNSCBT si, in pasul 2, la CRSP, setul minim de date pentru raportarea telefonica imediata a cazului suspect;
 trimite probele biologice la laboratorul desemnat (INBI „Prof.Dr.Matei Bals”), insotite de Buletinul de insotire a probelor biologice pentru diagnosticul infectiei cu 2019-nCoV (Anexa 3) ;
 trimite la CNSCBT si CRSP, pe fax/e-mail, in ziua primirii de la spitalul de boli infectioase, Fişa de supraveghere a cazurilor SUSPECTE / PROBABILE / CONFIRMATE cu noul coronavirus 2019 (2019-nCoV) (Anexa 1);
 raporteaza la CNSCBT si CRSP, imediat dupa depistare, orice cluster cu minimum 3 cazuri;
 raporteaza imediat, telefonic, la CNSCBT si CRSP, decesele înregistrate la cazuri suspecte/probabile/confirmate de infectie cu 2019 – nCoV, urmând ca în maximum 24 de ore de la deces, fisa de supraveghere actualizata inclusiv cu datele referitoare la deces să fie trimisă pe fax/e-mail la CNSCBT si CRSP;
 efectueaza investigatia epidemiologica pentru cazurile sporadice/ clustere/epidemii;
 trimite rezultatele de laborator, imediat dupa ce sunt disponibile, la CNSCBT si CRSP, precum si la nivelul periferic;
 trimite trimestrial si anual la CNSCBT, CRSP si la nivelul periferic, rezultatele analizei cazurilor;
Document elaborat de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile

Nivelul regional : CRSP
 trimite zilnic la CNSCBT, pana la orele 13.00, baza de date in format Excel (model furnizat de CNSCBT), incarcata cu cazurile raportate de DSP arondate (telefonic si/sau pe fisa de supraveghere) pana la 12.45;
 raporteaza la CNSCBT, imediat dupa raportarea primita de la DSP arondate, orice cluster cu minimum 3 cazuri;
 raporteaza imediat, telefonic, la CNSCBT, decesele înregistrate la cazuri suspecte/probabile/confirmate de infectie cu 2019 – nCoV, urmând ca în maximum 24 de ore de la deces, fisa de supraveghere actualizata inclusiv cu datele referitoare la deces să fie trimisă pe fax/e-mail la CNSCBT;
 intervine in desfasurarea investigatiei epidemiologice a clusterelor / izbucnirilor si acorda asistenta tehnica la solicitarea DSP din teritoriul arondat sau prin autosesizare;
 trimite trimestrial la CNSCBT si DSP analiza epidemiologica a cazurilor din teritoriul arondat;
Nivelul national : CNSCBT
 colecteaza zilnic bazele de date regionale in format Excel trimise de CRSP, le valideaza si creeaza si actualizeaza zilnic baza de date nationala, inclusiv cu rezultate de laborator si clasificarea cazului;
 efectueaza analiza epidemiologica a bazei nationale de date si transmite saptamanal rezultatul acesteia catre MS-DAMSP, CRSP si DSP;
 Raporteaza in TESSy caz cu caz, cazurile confirmate si probabile;
 Pune la dispozitia biroului IHR din INSP informatiile solicitate de WHO-IHR;
Biroul Punct Focal National pentru RSI (2005):
 Pune la dispozitia CNSCBT informatiile actualizate privind numarul de cazuri si participa la evaluarea de risc nationala;
In plus, INBI „Prof.Dr.Matei Bals”:
 Trimite pe fax/e-mail buletinele de analiza cu rezultatele investigatiilor de laborator efectuate pentru cazurile suspecte/probabile de infectie cu 2019-nCoV, in ziua validarii, inclusiv cu precizarea tipului de test si interpretarea rezultatelor, catre DSP-ul solicitant si CNSCBT;
Document elaborat de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile

XI. Masuri de control
Se instituie imediat dupa depistarea cazului suspect, fara asteptarea rezultatelor de laborator !
1) Atitudinea fata de caz :
Un caz este considerat infectios inca din perioada de incubatie si pana la izolarea stricta intr-un salon cu un pat si grup sanitar propriu, avand personal medico-sanitar dedicat, dar si ulterior, pana cand pacientul devine asimptomatic, pentru personalul care il ingrijeste.
In consecinta, sunt necesare urmatoarele:
 aplicarea masurilor de izolare in spitalul de boli infectioase desemnat, pana cand pacientul devine asimptomatic;
 aplicarea precautiunilor de transmitere respiratorie si prin contact, precum si a celor universale, in spitalul de boli infectioase desemnat, pana la externarea pacientului;
 instruirea personalului care acorda ingrijire cazului suspect/ probabil/confirmat de catre medicul epidemiolog de spital si la fiecare schimbare a turei, de catre coordonatorul echipei precedente;
 cohortarea cazurilor suspecte si a personalului care le ingrijeste;
In fiecare secție de spitalizare se desemnează o subzonă septică care la nevoie să permită izolarea și cohortarea pacienților contagioși și dependenți de echipamentele secției sau imunodeficienți, cu respectarea
precauțiilor de izolare.
 declansarea investigatiei epidemiologice de catre DSP imediat dupa
raportarea cazului la DSP;
2) Atitudinea fata de contactii apropiati:
Contactii apropiati se vor auto-izola voluntar si vor fi supravegheati clinico- epidemiologic timp de 14 zile de la data celei mai recente expuneri la un caz suspect/probabil/confirmat cu 2019-nCoV.
Definitia contactului apropiat a fost mentionala la pct. V. Definitiile de caz pentru infectia umana cu noul coronavirus (2019-nCoV).
Contactii simptomatici devin cazuri probabile si vor fi indrumati de urgenta catre cel mai apropiat spital de boli infectioase desemnat.
Document elaborat de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile

3) Atitudinea fata de clusterele cu minimum 3 cazuri:
Declansarea investigatiei epidemiologice de catre DSP se va face imediat dupa raportarea clusterului la DSP / dupa identificarea clusterului de catre DSP.
Depistarea unui cluster necesita investigatie epidemiologica aprofundata efectuata de DSP, eventual cu asistenta tehnica din partea CRSP.
Informatiile despre cluster (DSP, localizarea clusterului – localitate, ce comunitate/ce spital, data de debut a primului caz si al celui mai recent caz din cluster) si masurile recomandate vor fi comunicate catre CRSP si CNSCBT, in ziua depistarii de catre DSP.
XII. Analiza epidemiologica recomandata:
 numar de cazuri depistate zilnic si saptamanal, pe grupe de varsta, sex, medii si arie geografica: judet / arondare CRSP / nationala;
 numar de cazuri depistate zilnic si saptamanal, in functie de clasificarea in suspecte/ probabile/confirmate;
 rata de fatalitate saptamanala si rata cumulata de fatalitate (cazuri probabile sau confirmate);
 rata de mortalitate saptamanala si rata cumulata de mortalitate (cazuri probabile sau confirmate);
 rata de atac in caz de epidemii
XIII. Indicatori de evaluare a sistemului de supraveghere:
 % din judete care raporteaza corect (complet si la timp) la CRSP si CNSCBT;
 % din cazurile suspecte/probabile la care investigatia epidemiologica a fost declansata imediat de catre medicul epidemiolog;
 % din cazurile suspecte/probabile care au fost confirmate;
 % din cazurile confirmate cu sursa de infectie cunoscuta (cazul index
confirmat identificat). Intocmit,redactat:
Dr.Odette Popovici, Dr.Teodora Vremeră
Document elaborat de Centrul National de Supraveghere si Control al Bolilor Transmisibile